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Dexaméthasone / analgésie par bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans la cholécystectomie laparoscopique

21 septembre 2022 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

La dexaméthasone comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : une étude randomisée en double aveugle

Bien que considérée comme une procédure peu invasive, la cholécystectomie laparoscopique (LC) entraîne fréquemment une douleur postopératoire immédiate modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que considérée comme une procédure peu invasive, la cholécystectomie laparoscopique (LC) entraîne fréquemment une douleur postopératoire immédiate modérée à sévère. En plus des douleurs viscérales prédominantes, près de la moitié des patients souffrent de douleurs à l'épaule au début de la période postopératoire. La raison la plus probable est une irritation sous-diaphragmatique, qui est transmise par le nerf phrénique, provoquant une douleur projetée dans le dermatome C4. En raison des multiples sources de douleur, des approches d'analgésie multimodale ont été utilisées dans la période périopératoire suivant la LC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une LC élective sous anesthésie générale, statut ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans des deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au bloc régional (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille ou paralysie diaphragmatique)
  • Niveau de conscience altéré
  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle (IMC > 35)
  • Insuffisance hépatique ou rénale avancée
  • Consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc de plan de dexaméthasone / érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale bilatéral guidé par échographie avec de la bupivacaïne et de la dexaméthasone 15 minutes avant l'incision cutanée.
Médicament: Bloc de plan de dexaméthasone / érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec de la bupivacaïne et de la dexaméthasone 15 minutes avant l'incision cutanée
PLACEBO_COMPARATOR: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec de la bupivacaïne et un ml de solution saline normale 15 minutes avant l'incision cutanée.
Médicament: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec de la bupivacaïne et un ml de solution saline normale 15 minutes avant l'incision cutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Evalué par l'échelle de douleur verbale analogique graduée de 0 à 10 (0 = pas de douleur, et 10 = la pire douleur possible)
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM 10 2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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