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Desametasone / Erector Spinae Plane Block Analgesia nella colecistectomia laparoscopica

21 settembre 2022 aggiornato da: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Desametasone come adiuvante della bupivacaina nel blocco del piano erettore spinale ecoguidato per i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato in doppio cieco

Sebbene sia considerata una procedura minimamente invasiva, la colecistectomia laparoscopica (LC) provoca spesso un dolore postoperatorio immediato da moderato a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene sia considerata una procedura minimamente invasiva, la colecistectomia laparoscopica (LC) provoca spesso un dolore postoperatorio immediato da moderato a grave. Oltre al dolore viscerale predominante, quasi la metà di tutti i pazienti soffre di dolore alla spalla nel primo periodo postoperatorio. La ragione più probabile è l'irritazione subdiaframmatica, che viene trasmessa dal nervo frenico, causando dolore riferito nel dermatoma C4. A causa delle molteplici fonti di dolore, nel periodo perioperatorio successivo alla LC sono stati utilizzati approcci di analgesia multimodale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a LC elettiva in anestesia generale, stato ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al blocco regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago o paralisi diaframmatica)
  • Livello di coscienza alterato
  • Gravidanza
  • Indice di massa corporea (IMC > 35)
  • Insufficienza epatica o renale avanzata
  • Consumo cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Desametasone/Erector Spinae Plane Block
I pazienti riceveranno Blocco piano erettore spinale ecoguidato bilaterale con bupivacaina e desametasone 15 minuti prima dell'incisione cutanea.
Droga: Desametasone/Erector Spinae Plane Block
I pazienti riceveranno blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato con bupivacaina e desametasone 15 minuti prima dell'incisione cutanea
PLACEBO_COMPARATORE: Blocco piano erettore della spina dorsale
I pazienti riceveranno Blocco piano erettore spinale ecoguidato bilaterale con bupivacaina e un ml di soluzione fisiologica normale 15 minuti prima dell'incisione cutanea.
Droga: Blocco piano erettore della spina dorsale
I pazienti riceveranno Blocco piano erettore spinale ecoguidato bilaterale con bupivacaina e un ml di soluzione fisiologica normale 15 minuti prima dell'incisione cutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Valutato dalla scala analogica verbale del dolore graduata da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile)
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM 10 2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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