Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason/Erector Spinae Plane Block-analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

21. september 2022 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Deksametason som bupivakain-adjuvans i ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block for pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert dobbeltblind studie

Selv om det anses som en minimalt invasiv prosedyre, resulterer laparoskopisk kolecystektomi (LC) ofte i moderat til alvorlig umiddelbar postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det anses som en minimalt invasiv prosedyre, resulterer laparoskopisk kolecystektomi (LC) ofte i moderat til alvorlig umiddelbar postoperativ smerte. I tillegg til dominerende visceral smerte, lider nesten halvparten av alle pasienter av skuldersmerter i den tidlige postoperative perioden. Den mest sannsynlige årsaken er sub-diafragmatisk irritasjon, som overføres av phrenic nerve, forårsaker referert smerte i C4 dermatomet. På grunn av flere kilder til smerte har multimodale analgesitilnærminger blitt brukt i den perioperative perioden etter LC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv LC under generell anestesi, ASA status I-II, i alderen 18 til 65 år av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regional blokkering (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet eller diafragmatisk lammelse)
  • Endret bevisst nivå
  • Svangerskap
  • Kroppsmasseindeks (BMI > 35)
  • Avansert lever- eller nyresvikt
  • Kronisk opioidforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametason/ Erector Spinae Plane Block
Pasienter vil motta bilateral ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block med bupivakain og deksametason 15 minutter før hudsnitt.
Legemiddel: Deksametason/ Erector Spinae Plane Block
Pasienter vil motta bilateral ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block med bupivakain og deksametason 15 minutter før hudsnitt
PLACEBO_COMPARATOR: Erector Spinae Plane Block
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block med bupivakain og en ml vanlig saltvann 15 minutter før hudsnitt.
Legemiddel: Erector Spinae Plane Block
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block med bupivakain og en ml vanlig saltvann 15 minutter før hudsnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Vurdert av den verbale analoge smerteskalaen gradert fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte)
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM 10 2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere