이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 교육에서 HBA1C 및 지식을 향상시키는 PICC의 효과 (EPICCIHKDMEP)

2024년 2월 14일 업데이트: Kamarudin Bin Ahmad, Clinical Research Centre, Malaysia

약국 통합 커뮤니티 케어(PICC)의 효율성 헤모글로빈 A1c(HBA1C) 및 당뇨병(DM) 교육 프로그램 지식 향상

말레이시아 보건부는 "Know Your Medicine" 캠페인 아래 진성 당뇨병 교육 프로그램을 설계합니다. 약국 통합 커뮤니티 케어(PICC)라는 프로그램은 당뇨병 환자의 지식과 자가 관리를 개선하기를 희망합니다. PICC에는 대화식의 이해하기 쉽고 재미있는 프로그램으로 진성 당뇨병에 대한 지식을 제공하는 4개의 모듈이 포함되어 있습니다. 조사관은 프로그램이 말레이시아와 관련이 있는지 확인하기 위해 프로그램의 효과를 평가하는 데 관심이 있습니다.

PICC는 당뇨병에 대한 지식을 환자에게 전달하기 위한 교육 프로그램입니다. 그것은 말레이시아 전역에 실시된 제2형 진성 당뇨병 환자의 자기 관리 지식을 향상시키기 위한 것입니다. 그러나 사라왁에서 이와 함께 수행하고자 하는 연구자들은 PICC의 유효성을 조사하는 것을 목적으로 하는 실험적 연구이다. 이 연구는 9개의 사라왁 디비전에서 수행되고 있습니다. 최소 94명의 응답자가 이 연구에 참여할 것입니다. 귀하의 프로필 세부 정보는 엄격한 기밀로 처리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 제목: 헤모글로빈 A1c(HBA1C) 및 진성 당뇨병(DM) 교육 프로그램 지식을 개선하는 약학 통합 커뮤니티 케어(PICC)의 효과

연구 인구: 연구 인구는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 있는 여러 인종적 배경을 가진 사라왁에 거주하는 현지인입니다. 조사관은 각 지역의 1차 정부 보건 클리닉에서 약을 받는 기본 T2DM mellitus가 있는 환자를 모집합니다.

연구 설계: 연구의 설계는 2개의 치료군으로 무작위 통제된 전향적, 다기관 및 병렬 설계 단일 맹검일 것입니다. 이 시험은 후속 평가와 함께 2~3시간 약사 주도 프로그램의 4개 세션 구조화된 그룹 기반 개입(SGBI)을 포함하는 HBA1C 개선에 대한 PICC의 효과를 평가합니다. 컨트롤 암은 SGBI 없이 동일한 강의 계획서를 갖습니다.

일반 목표:

  1. DM 교육 연구를 설명하고 비판적으로 평가합니다.
  2. 말레이시아 사라왁 주에서 기본 T2DM의 약물 순응도 개선에 있어 프로그램의 효과 대 제어를 조사합니다.

구체적인 목표:

  1. HbA1C 개선, 공복 혈당 및 이해에서 PICC의 효과를 측정하기 위해
  2. 프로그램의 지속 가능성을 조사합니다.

연구 종점/결과:

1차 결과: HbA1C가 1차 결과가 됩니다. 조사관은 현장 검사를 사용하여 이를 수집합니다.

2차 결과: PICC 프로그램의 퀴즈를 사용하여 당뇨병 약물 관리에 대한 지식과 이해를 조사합니다.

샘플 크기: 이전 연구에서는 표준 편차가 1.5로 나타났습니다. 실험 평균과 통제 평균의 실제 차이가 1, 확률(승률)이 0.8인 실험 대상 36명과 통제 대상 36명이라고 가정합니다. 30%의 누락 또는 불완전한 데이터를 추정하여 최소 표본 크기는 94개(각 그룹당 47개)입니다.

연구 기간: 2022년 10월 1일부터 1월 31일까지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Sarawak
      • Daro, Sarawak, 말레이시아, 96200
        • Klinik Kesihatan Daro
      • Kapit, Sarawak, 말레이시아, 96800
        • Klinik Kesihatan Kapit
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93050
        • Klinik Kesihatan Jalan Masjid Kuching
      • Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
        • Klinik Kesihatan Bandar Miri
      • Pusa, Sarawak, 말레이시아, 94950
        • Klinik Kesihatan Pusa
      • Sarikei, Sarawak, 말레이시아, 96100
        • Klinik Kesihatan Sarikei
      • Serian, Sarawak, 말레이시아, 94200
        • Klinik Kesihatan Siburan
      • Sibu, Sarawak, 말레이시아, 96000
        • Klinik Kesihatan Jalan Oya
      • Simanggang, Sarawak, 말레이시아, 95000
        • Klinik Kesihatan Sri Aman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 성별이나 민족에 관계없이 18세를 초과하는 임신하지 않은 성인;
  2. 말레이시아어를 말하고 이해함
  3. 헤모글로빈 A1c 검사(HbA1c) 수치가 6.3%(45mmol/mol) 이상이고 공복 혈장 포도당 검사(FPG)가 7.0mmol/L 이상인 의료 기록이 있습니다.
  4. 환자는 또한 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 퀴즈에 독립적으로 답할 수 없거나 청각 또는 시각 장애가 있는 경우 제외되었습니다.
  2. 말레이어를 읽고, 쓰고, 말할 수 없거나, 의학적으로 불안정하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.
  3. 현재 집중 심리 치료를 받고 입원 중이며 다른 연구에 참여하는 환자도 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PICC 암
개입 그룹에 배정된 참가자는 PICC 프로그램에 참석하게 되며, 이 프로그램은 4개월이 소요되며 각 세션은 2.5시간이 소요됩니다.
행동: PICC 프로그램
참가자는 VIPP(Visualization in Participatory Programs)와 당뇨병 지식 보유를 평가하는 퀴즈를 포함하는 4개의 세션으로 구성된 PICC 프로그램에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 약국 통합 커뮤니티 케어
활성 비교기: 컨트롤 암
DMTAC 그룹에 배정된 참가자는 약사 주도 교육의 표준 중재를 받게 됩니다.
행동: 제어
대조군은 약사로부터 4회기 일대일 교육 프로그램을 받았다. 지식을 주입하고 약물 순응도를 심어주는 말레이시아 국가 교육 약국 주도 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • DMTAC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실에서 분석한 HbA1C 개선(HbA1c 수준이 42mmol/mol 또는 6.5% 미만)
기간: 4개월
4개월 이내에 손가락 찌름 검사를 통해 HBA1C(42mmol/mol 미만 또는 6.5% -당뇨병에 대한 CDC 지침)의 변화에 ​​영향을 미치는 PICC 교육.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 지식 향상(백분율 점수)
기간: 4개월
PICC는 당뇨병 지식 점수를 향상시켰습니다(좋은 지식을 보여주는 80% 이상에서 최대 100%의 점수).
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Research Centre, Malaysia

협력자

Ministry of Health, Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Kamarudin Ahmad, B.Pharm, Jabatan Farmasi, Hospital Miri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMRR-21-767-59240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 수집 양식은 코드가 아닙니다. 정보가 관련된 사람들에게 투명하기 때문에 사이트 조사자와 참가자는 개별 사례 보고서 양식에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다