PICC:n tehokkuus parantaa HBA1C:tä ja tietämystä diabetes mellituskoulutuksessa (EPICCIHKDMEP)
Apteekkiintegroidun yhteisöhoidon (PICC) tehokkuus hemoglobiini A1c:n (HBA1C) ja diabetes mellitus (DM) -koulutusohjelman parantamiseksi
Malesian terveysministeriö suunnittelee koulutusohjelman diabetes mellitukselle "Know Your Medicine" -kampanjan puitteissa. Pharmacy Integrated Community Care (PICC) -ohjelmalla pyritään parantamaan diabetespotilaiden tietämystä ja itsehoitoa. PICC sisältää neljä moduulia, jotka tarjoavat tietoa diabetes melliuksesta interaktiivisessa, helposti ymmärrettävässä ja hauskassa ohjelmassa. Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan ohjelman tehokkuutta nähdäkseen sen merkityksen malesialle.
PICC on koulutusohjelma, joka antaa potilaille tietoa diabetes melliuksesta. Sen tarkoituksena oli parantaa itsehoitotietoa potilaille, joilla on taustalla oleva tyypin 2 diabetes mellitus, joka toteutettiin koko Malesiassa. Sarawakissa sen tekemisestä kiinnostuneet tutkijat ovat kuitenkin mukana kokeellisessa tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on selvittää PICC:n tehokkuutta. Tutkimus tehdään yhdeksässä Sarawak-divisioonassa. Tähän tutkimukseen osallistuu vähintään 94 vastaajaa. Profiilitietosi käsitellään luottamuksellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi: Pharmacy Integrated Community Care (PICC) -koulutuksen tehokkuus, joka parantaa hemoglobiini A1c:tä (HBA1C) ja tietämystä diabetes mellituksen (DM) koulutusohjelmasta
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio on Sarawakissa asuvia paikallisia ihmisiä, joilla on useita eri rotuja ja joilla on taustalla tyypin 2 diabetes (T2DM). Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on taustalla T2DM mellitus ja jotka saavat lääkityksen kunkin piirin valtion ensisijaisesta terveyskeskuksesta.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, monikeskus- ja rinnakkaissuunnittelu, yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu kahdella hoitoryhmällä. Kokeilussa arvioidaan PICC:n tehokkuutta HBA1C:n parantamisessa, ja siihen sisältyy neljän istunnon strukturoitu ryhmäpohjainen interventio (SGBI) kahdesta kolmeen tuntia kestävässä proviisorin johtamassa ohjelmassa seurantaarvioinneilla. Ohjausvarrella on sama opetusohjelma ilman SGBI:tä.
Yleinen tavoite:
- Kuvailla ja kriittisesti arvioituja DM-kasvatusopintoja.
- Tarkastella ohjelman tehokkuutta verrattuna hallintaan lääkkeiden noudattamisen parantamisessa taustalla olevan T2DM:n kanssa Malesian Sarawakin osavaltiossa.
Erityistavoitteet:
- Mittaa PICC:n tehokkuutta HbA1C:n, paastoverensokerin ja ymmärryksen parantamisessa
- Tutkia ohjelman kestävyyttä.
Tutkimuksen päätepisteet/tulokset:
Ensisijainen tulos: HbA1C on ensisijainen tulos. Tutkijat keräävät tämän käyttämällä hoitopistetestiä.
Toissijainen tulos: Tutkimustietoa ja ymmärrystä DM-lääkityksen hallinnasta arvioidaan PICC-ohjelman tietokilpailujen avulla.
Näytteen koko: Aiempi tutkimus on osoittanut keskihajonnan 1,5. Oletetaan, että todellinen ero koe- ja kontrollikeskiarvojen välillä on 1, 36 koehenkilöä ja 36 kontrollihenkilöä todennäköisyydellä (teho) 0,8. Arvioimalla 30 % keskeyttäneistä tai epätäydellisistä tiedoista, vähimmäisotoskoko on 94 (47 jokaisessa ryhmässä).
Opintojen kesto: 1.10.-31.1.2022.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarawak
-
Daro, Sarawak, Malesia, 96200
- Klinik Kesihatan Daro
-
Kapit, Sarawak, Malesia, 96800
- Klinik Kesihatan Kapit
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93050
- Klinik Kesihatan Jalan Masjid Kuching
-
Miri, Sarawak, Malesia, 98000
- Klinik Kesihatan Bandar Miri
-
Pusa, Sarawak, Malesia, 94950
- Klinik Kesihatan Pusa
-
Sarikei, Sarawak, Malesia, 96100
- Klinik Kesihatan Sarikei
-
Serian, Sarawak, Malesia, 94200
- Klinik Kesihatan Siburan
-
Sibu, Sarawak, Malesia, 96000
- Klinik Kesihatan Jalan Oya
-
Simanggang, Sarawak, Malesia, 95000
- Klinik Kesihatan Sri Aman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat yli 18-vuotiaita aikuisia, jotka eivät olleet raskaana sukupuolesta tai etnisestä taustasta riippumatta;
- puhui ja ymmärsi Bahasa Malesiaa
- hänellä oli sairauskertomus, jonka mukaan hemoglobiini A1c-testi (HbA1c) oli ≥6,3 % (45 mmol/mol) ja paastoplasmaglukoosi (FPG) ≥7,0 mmol/L
- Potilaiden on myös voitava antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet vastaamaan tietokilpailuihin itsenäisesti tai heillä oli kuulo- tai näkövamma.
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa ja puhua malaijia, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
- Myös potilaat, jotka ovat parhaillaan intensiivisessä psykologisessa hoidossa, sairaalahoidossa ja osallistuvat muihin tutkimuksiin, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PICC-varsi
Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat PICC-ohjelmaan, joka kestää neljä kuukautta ja jokainen istunto 2,5 tuntia.
|
Osallistujat osallistuvat PICC-ohjelmaan, joka koostuu 4 istunnosta, jotka sisältävät visualisoinnin osallistuvissa ohjelmissa (VIPP) ja tietokilpailuja, joilla arvioidaan diabetestiedon säilyttämistä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
DMTAC-ryhmään nimetyt osallistujat saavat tavallisen proviisorin johtaman koulutuksen.
|
Kontrolliryhmä sai neljä istuntoa yksitellen koulutusohjelman farmaseutin toimesta.
Se on Malesian kansallinen koulutus, apteekkien johtama ohjelma, jolla juurrutetaan tietoa ja edistetään lääkkeiden noudattamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laboratoriossa analysoitu HbA1C:n parannus (HbA1c-taso alle 42 mmol/mol tai 6,5 %)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PICC-koulutus, joka vaikuttaa HBA1C:n muutokseen (HbA1c-taso alle 42 mmol/mol tai 6,5 % -CDC-suositus diabetekselle) sormenpistotestillä 4 kuukauden sisällä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestiedon parantaminen (pisteet prosentteina)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PICC paransi diabeettisen tietämyksen pisteitä (pisteet yli tai yhtä suuria kuin 80 %, jopa 100 % osoittavat hyvää tietämystä)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kamarudin Ahmad, B.Pharm, Jabatan Farmasi, Hospital Miri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Ting CY, Adruce SAZ, Hassali MA, Ting H, Lim CJ, Ting RS, Jabar AHAA, Osman NA, Shuib IS, Loo SC, Sim ST, Lim SE. Correction to: Effectiveness and sustainability of a structured group-based educational program (MEDIHEALTH) in improving medication adherence among Malay patients with underlying type 2 diabetes mellitus in Sarawak State of Malaysia: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2019 May 10;20(1):267. doi: 10.1186/s13063-019-3348-x.
- Soto-Greene ML, Salas-Lopez D, Sanchez J, Like RC. Antecedents to effective treatment of hypertension in Hispanic populations. Clin Cornerstone. 2004;6(3):30-6; discussion 37-8. doi: 10.1016/s1098-3597(04)80062-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-21-767-59240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .