중국에서 구조화된 교육 커리큘럼을 사용한 Transanal Mesorectal Total Excision의 단기 결과
2021년 11월 3일 업데이트: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
중국에서 구조화된 교육 커리큘럼을 사용한 경항문 직장 전체 절제술의 단기 결과: 7개의 대규모 센터에서 처음 25건의 사례에 대한 후향적 연구
Transanal total mesorectal excision (TaTME)은 mid-low 직장암의 대안입니다.
중국에서는 이 절차가 구조화된 교육 커리큘럼을 갖춘 대규모 센터에서 수행되었습니다.
이 연구는 중국에서 구조화된 교육 커리큘럼을 따랐던 대규모 센터에서 TaTME 절차를 초기에 구현하는 동안 단기 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200020
- Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
직장암
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 미국마취학회(ASA) 점수 I~III
- 직장 암종의 생검으로 입증된 조직학적 진단
- 경항문 전체 장간막 절제술을 받는 중
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 동시성 직장 암종
- 대장암 또는 기타 악성 종양의 병력
- 전이의 임상적 증거
- 비상 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
감독 하에 5명의 환자가 TaTME를 받았다.
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Transanal 전체 Mesorectal 절제
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그룹 2
처음 10명의 환자는 감독 없이 TaTME를 받았습니다.
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Transanal 전체 Mesorectal 절제
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그룹 3
두 번째 10명의 환자는 감독 없이 TaTME를 받았습니다.
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Transanal 전체 Mesorectal 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누설의 발생률
기간: 수술 후 삼십일
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국제직장암연구그룹에 따르면
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수술 후 삼십일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 장애의 발병률
기간: 수술 후 6개월
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Wexner 점수 >10은 배변 기능 장애의 존재를 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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양성 원위 절제연의 발생률
기간: 수술 후 30일
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양성 원위 절제연(DRM)은 DRM으로부터 1mm 이내에 종양 세포의 존재로 진단되었습니다.
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수술 후 30일
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긍정적인 원주 절제면의 발생률
기간: 수술 후 30일
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양성 원주 절제연(CRM)은 CRM으로부터 1mm 이내에 종양 세포의 존재로 정의되었습니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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