Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные результаты трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии со структурированными учебными программами в Китае

3 ноября 2021 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Краткосрочные результаты трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии со структурированными учебными программами в Китае: ретроспективное исследование первых двадцати пяти случаев в семи центрах с большим объемом операций

Трансанальное тотальное мезоректальное иссечение (TaTME) является альтернативой при средне-нижнем раке прямой кишки. В Китае эта процедура проводилась в крупных центрах со структурированными учебными программами. Это исследование было направлено на оценку краткосрочных результатов во время первоначального внедрения процедуры TaTME в крупных центрах, которые следовали структурированным учебным программам в Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200020
        • Ruijin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

рак прямой кишки

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), оценка от I до III
  • Подтвержденный биопсией гистологический диагноз рака прямой кишки
  • Трансанальное тотальное мезоректальное иссечение

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Синхронный рак прямой кишки
  • Колоректальный рак или другие злокачественные опухоли в анамнезе.
  • Клинические признаки метастазирования
  • Экстренная процедура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
5 пациентам проведена ТаТМЭ под прокторингом
Другой: Процедура/Хирургия
Трансанальное тотальное мезоректальное иссечение
Группа 2
первым 10 пациентам проведена ТаТМЭ без прокторинга
Другой: Процедура/Хирургия
Трансанальное тотальное мезоректальное иссечение
Группа 3
вторые 10 пациентов прошли ТаТМЭ без прокторинга
Другой: Процедура/Хирургия
Трансанальное тотальное мезоректальное иссечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: тридцать дней после операции
по данным Международной группы по изучению рака прямой кишки
тридцать дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота нарушений дефекации
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Оценка по шкале Векснера > 10 указывала на наличие дисфункции дефекации.
6 месяцев после операции
частота положительного дистального края резекции
Временное ограничение: 30 дней после операции
Положительный дистальный край резекции (DRM) был диагностирован при наличии опухолевых клеток в пределах 1 мм от DRM.
30 дней после операции
частота положительного окружного края резекции
Временное ограничение: 30 дней после операции
Положительный периферический край резекции (CRM) определяли как наличие опухолевых клеток в пределах 1 мм от CRM.
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISC-TaTME-RETRO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процедура/Хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться