Resultados de curto prazo da excisão transanal total do mesorreto com currículos de treinamento estruturados na China
3 de novembro de 2021 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Resultados de curto prazo da excisão transanal total do mesorreto com currículos de treinamento estruturados na China: estudo retrospectivo dos primeiros 25 casos em sete centros de alto volume
A excisão transanal total do mesorreto (TaTME) é uma alternativa para o câncer retal médio-baixo.
Na China, esse procedimento tem sido realizado em centros de alto volume com currículos de treinamento estruturados.
Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados de curto prazo durante a implementação inicial do procedimento TaTME em centros de alto volume que seguiram currículos de treinamento estruturados na China.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200020
- Ruijin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
câncer retal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Classificação I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Uma biópsia comprovou o diagnóstico histológico de carcinoma retal
- Submetidos à excisão transanal total do mesorreto
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Carcinoma retal síncrono
- História de câncer colorretal ou outros tumores malignos
- Evidência clínica de metástase
- Procedimento de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
5 pacientes foram submetidos a TaTME sob supervisão
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Excisão Transanal Total do Mesorreto
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Grupo 2
os primeiros 10 pacientes foram submetidos a TaTME sem supervisão
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Excisão Transanal Total do Mesorreto
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Grupo 3
os segundos 10 pacientes foram submetidos a TaTME sem supervisão
|
Excisão Transanal Total do Mesorreto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de vazamento anastomótico
Prazo: trinta dias após a cirurgia
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de acordo com o Grupo Internacional de Estudos do Câncer Retal
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trinta dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de Distúrbios de Defecação
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Um escore de Wexner >10 indicou a existência de disfunção de defecação
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6 meses após a cirurgia
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incidência de margem de ressecção distal positiva
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Uma margem de ressecção distal positiva (DRM) foi diagnosticada com a presença de células tumorais dentro de 1 mm da DRM
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30 dias após a cirurgia
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incidência de margem de ressecção circunferencial positiva
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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A margem de ressecção circunferencial positiva (CRM) foi definida como a presença de células tumorais dentro de 1 mm do CRM
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MISC-TaTME-RETRO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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