Transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen lyhyen aikavälin tulokset strukturoiduilla koulutusohjelmilla Kiinassa
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen lyhyen aikavälin tulokset strukturoiduilla koulutusohjelmilla Kiinassa: Retrospektiivinen tutkimus ensimmäisistä 25 tapauksesta seitsemässä suuren volyymin keskuksessa
Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TaTME) on vaihtoehto keskimatalalle peräsuolen syövälle.
Kiinassa tämä toimenpide on suoritettu suuren volyymin keskuksissa, joissa on jäsennellyt koulutussuunnitelmat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lyhyen aikavälin tuloksia TaTME-menettelyn ensimmäisessä käyttöönotossa suurivolyymeissä keskuksissa, jotka seurasivat strukturoituja koulutusohjelmia Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräsuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III
- Biopsialla todistettu peräsuolen karsinooman histologinen diagnoosi
- Meneillään transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Synkroninen peräsuolen karsinooma
- Aiempi paksusuolensyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä
- Hätämenettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
5 potilaalle tehtiin TaTME proprotectin alla
|
Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
|
|
Ryhmä 2
ensimmäisille 10 potilaalle tehtiin TaTME ilman protektiikkaa
|
Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
|
|
Ryhmä 3
toiselle 10 potilaalle tehtiin TaTME ilman proprotectia
|
Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoosivuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
International Rectal Cancer Study Groupin mukaan
|
kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulostushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Wexner-pistemäärä >10 osoitti ulostushäiriön olemassaolon
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
positiivisen distaalisen resektiomarginaalin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Positiivinen distaalinen resektiomarginaali (DRM) diagnosoitiin kasvainsolujen läsnä ollessa 1 mm:n etäisyydellä DRM:stä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
positiivisen ympärysresektiomarginaalin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Positiivinen ympärysresektiomarginaali (CRM) määriteltiin kasvainsolujen läsnäoloksi 1 mm:n etäisyydellä CRM:stä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISC-TaTME-RETRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .