케토제닉 식단 준수 개선을 위한 전략 평가
2021년 10월 27일 업데이트: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
케톤식이 요법 치료에 대한 순응도를 높이고 식사의 기호성을 높이고 환자에게 제공되는 음식을 다양화하기 위해 케토제닉 키친을 만들 것입니다.
개입: Instituto da Criança - HCFMUSP에서 케톤 생성 식이 치료를 받는 환자를 위한 요리 워크숍 통합 및 조리법 제공.
연구 개요
상세 설명
소개: 케톤식이 요법은 약물 내성 간질 발작을 조절하기 위한 치료 옵션입니다.
고지방 섭취, 단백질 조절 및 탄수화물 제한을 기반으로 합니다.
결과적으로 신체는 포도당 대신 지방을 에너지 기질로 사용합니다.
환자의 일일 메뉴와 식습관을 바꾸는 것은 어렵고 최상의 치료 결과를 위해 간병인의 헌신이 필요합니다.
임상 실습에서 식단은 단조로워지고 시간이 지남에 따라 환자가 잘 받아들이지 않습니다.
게다가 영양 지침을 이해하는 데 어려움이 있습니다.
치료 순응도를 높이고 식사의 기호성을 높이고 환자에게 제공되는 음식을 다양화하기 위한 전략을 개발해야 합니다.
목표: Instituto da Criança - HCFMUSP의 외래 환자 클리닉에서 CD 환자의 순응도를 개선하는 데 있어 케톤 생성 부엌을 만드는 효과를 평가합니다.
방법: 이 작업은 4단계로 수행됩니다. (1) 케톤식이 요법 준수에 대한 설문지 생성 및 검증, (2) 준비가 쉽고 저렴한 케톤 생성 레시피 생성, (3) 요리 워크샵 통합 및 공급 Instituto da Criança - HCFMUSP에서 치료를 받는 환자를 위한 레시피 및 (4차) 케톤식이 요법 준수 설문지 적용.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LENYCIA NERI, MsC RD
- 전화번호: +5511983662866
- 이메일: lenycia@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Letícia Sampaio, PhD
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
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연락하다:
- LENYCIA NERI, MsC
- 전화번호: +5511983662866
- 이메일: lenycia@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~18세 환자;
- 고전적인 케토제닉 식단의 임상적 적응증;
- 주로 구강 수유.
제외 기준:
- 전용 위루술을 사용하는 환자;
- 고전적 KD 이외의 다른 유형의 KD 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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승인된 케톤 생성 레시피는 Instituto da Criança HCFMUSP의 케톤 생성 다이어트 클리닉의 교육 요리 워크샵에 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케톤식이 요법 준수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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케톤식이 요법 준수 점수는 검증된 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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