Оценка стратегий улучшения соблюдения кетогенной диеты
27 октября 2021 г. обновлено: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Для повышения приверженности к лечению кетогенной диетой, вкусовых качеств блюд и разнообразия продуктов, предлагаемых пациентам, будет создана кетогенная кухня.
Вмешательство: организация кулинарных мастер-классов и поставка рецептов для пациентов, проходящих кетогенную диету в Instituto da Criança — HCFMUSP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Кетогенная диета является терапевтическим вариантом для контроля резистентных к лекарствам эпилептических припадков.
Он основан на высоком потреблении жиров, контроле белка и ограничении углеводов.
В результате организм использует жир в качестве энергетического субстрата вместо глюкозы.
Изменение ежедневного меню пациента и режима питания является сложной задачей и требует самоотверженности со стороны лица, осуществляющего уход, для достижения наилучшего терапевтического результата.
В клинической практике диета со временем становится однообразной и плохо воспринимается больным.
Кроме того, есть трудности в понимании рекомендаций по питанию.
Необходимо разработать стратегии повышения приверженности к лечению, вкусовых качеств блюд и разнообразить продукты, предлагаемые больным.
Цель: оценить эффективность создания кетогенной кухни для улучшения соблюдения пациентами CD в амбулаторной клинике Instituto da Criança - HCFMUSP.
Методы: эта работа будет проводиться в 4 этапа: (1-й) Создание и проверка анкеты соблюдения кетогенной диеты, (2-й) Создание кетогенных рецептов, простых в приготовлении и низкой стоимости, (3-й) Включение кулинарных мастерских и поставка рецепты для пациентов, проходящих лечение в Instituto da Criança - HCFMUSP и (4-й) применение анкеты соблюдения кетогенной диеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LENYCIA NERI, MsC RD
- Номер телефона: +5511983662866
- Электронная почта: lenycia@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Letícia Sampaio, PhD
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
-
Контакт:
- LENYCIA NERI, MsC
- Номер телефона: +5511983662866
- Электронная почта: lenycia@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 0 до 18 лет;
- Клинические показания классической кетогенной диеты;
- Преимущественно оральное питание.
Критерий исключения:
- Пациенты с эксклюзивной гастростомой;
- Пациенты с другими типами БК, кроме классической БК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Утвержденные кетогенные рецепты будут применяться на обучающих кулинарных семинарах в клинике кетогенной диеты Instituto da Criança HCFMUSP.
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка соблюдения кетогенной диеты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Оценка соблюдения кетогенной диеты будет получена с помощью утвержденного вопросника.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE19812919.2.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .