Avaliação de estratégias para melhorar a adesão à dieta cetogênica
27 de outubro de 2021 atualizado por: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Com o objetivo de aumentar a adesão ao tratamento com dieta cetogênica, palatabilidade das refeições e diversificar os alimentos oferecidos aos pacientes será criada uma cozinha cetogênica.
Intervenção: Incorporação de oficinas culinárias e fornecimento de receitas para pacientes em tratamento com dieta cetogênica no Instituto da Criança - HCFMUSP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dieta cetogênica é uma opção terapêutica para o controle das crises epilépticas farmacorresistentes.
Baseia-se no alto consumo de gorduras, controle de proteínas e restrição de carboidratos.
Como resultado, o corpo usa gordura como substrato energético em vez de glicose.
Mudar o cardápio diário e a rotina alimentar do paciente é difícil e exige dedicação do cuidador para o melhor resultado terapêutico.
Na prática clínica, a dieta torna-se monótona e mal aceita pelo paciente com o passar do tempo.
Além disso, há uma dificuldade de compreensão das orientações nutricionais.
É necessário desenvolver estratégias para aumentar a adesão ao tratamento, palatabilidade das refeições e diversificar os alimentos oferecidos aos pacientes.
Objetivo: Avaliar a eficácia da criação de uma cozinha cetogênica na melhoria da adesão de pacientes com DC no ambulatório do Instituto da Criança - HCFMUSP.
Métodos: este trabalho será realizado em 4 etapas: (1ª) Criação e validação de um questionário de adesão à dieta cetogênica, (2ª) Criação de receitas cetogênicas de fácil preparo e baixo custo, (3ª) Incorporação de oficinas culinárias e oferta de receitas para pacientes em tratamento no Instituto da Criança - HCFMUSP e (4ª) Aplicação do questionário de adesão à dieta cetogênica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LENYCIA NERI, MsC RD
- Número de telefone: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Letícia Sampaio, PhD
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
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Contato:
- LENYCIA NERI, MsC
- Número de telefone: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 18 anos;
- Indicação clínica de uma dieta cetogênica clássica;
- Alimentação predominantemente oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de gastrostomia exclusiva;
- Pacientes com outros tipos de DK além da DK Clássica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
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As receitas cetogênicas aprovadas serão aplicadas em oficinas educativas de culinária na clínica de dieta cetogênica do Instituto da Criança HCFMUSP.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de adesão à dieta cetogênica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A pontuação de adesão à dieta cetogênica será obtida por meio de um questionário validado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE19812919.2.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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