Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van strategieën voor het verbeteren van de naleving van het ketogene dieet

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Om de naleving van ketogene dieetbehandelingen, de smakelijkheid van maaltijden te vergroten en het voedsel dat aan patiënten wordt aangeboden te diversifiëren, zal een ketogene keuken worden gecreëerd. Interventie: integratie van culinaire workshops en levering van recepten voor patiënten die een ketogene dieetbehandeling ondergaan bij Instituto da Criança - HCFMUSP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het ketogene dieet is een therapeutische optie voor de beheersing van medicijnresistente epileptische aanvallen. Het is gebaseerd op een hoge vetconsumptie, eiwitcontrole en koolhydraatbeperking. Hierdoor gebruikt het lichaam vet als energiesubstraat in plaats van glucose. Het veranderen van het dagelijkse menu en de eetroutine van de patiënt is moeilijk en vereist toewijding van de verzorger voor het beste therapeutische resultaat. In de klinische praktijk wordt het dieet na verloop van tijd eentonig en slecht geaccepteerd door de patiënt. Bovendien is het moeilijk om voedingsrichtlijnen te begrijpen. Het is noodzakelijk om strategieën te ontwikkelen om de therapietrouw, de smakelijkheid van maaltijden te vergroten en het voedsel dat aan patiënten wordt aangeboden te diversifiëren. Doel: evalueren van de effectiviteit van het creëren van een ketogene keuken bij het verbeteren van de therapietrouw van patiënten met coeliakie in de polikliniek van Instituto da Criança - HCFMUSP. Methoden: dit werk zal worden uitgevoerd in 4 stappen: (1e) Creatie en validatie van een vragenlijst over naleving van het ketogene dieet, (2e) Creatie van ketogene recepten met gemakkelijke bereiding en lage kosten, (3e) Opname van culinaire workshops en levering van recepten voor patiënten die een behandeling ondergaan bij Instituto da Criança - HCFMUSP en (4e) Toepassing van de vragenlijst over naleving van het ketogeen dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: LENYCIA NERI, MsC RD
  • Telefoonnummer: +5511983662866
  • E-mail: lenycia@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Letícia Sampaio, PhD

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 0 tot 18 jaar;
  • Klinische indicatie van een klassiek ketogeen dieet;
  • Overwegend orale voeding.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die exclusieve gastrostomie gebruiken;
  • Patiënten met andere typen KD dan klassieke KD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Goedgekeurde ketogene recepten zullen worden toegepast in educatieve kookworkshops in de ketogene dieetkliniek van Instituto da Criança HCFMUSP.
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ketogeen dieet nalevingsscore
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De nalevingsscore van het ketogene dieet wordt verkregen via een gevalideerde vragenlijst.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

5 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE19812919.2.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Culinaire workshops

3
Abonneren