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Bewertung von Strategien zur Verbesserung der Einhaltung der ketogenen Diät

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Um die Einhaltung der ketogenen Diätbehandlung zu verbessern, die Schmackhaftigkeit der Mahlzeiten zu verbessern und das den Patienten angebotene Essen zu diversifizieren, wird eine ketogene Küche geschaffen. Intervention: Einbindung kulinarischer Workshops und Bereitstellung von Rezepten für Patienten, die sich einer ketogenen Diätbehandlung am Instituto da Criança – HCFMUSP unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die ketogene Diät ist eine Therapieoption zur Kontrolle arzneimittelresistenter epileptischer Anfälle. Es basiert auf hohem Fettkonsum, Proteinkontrolle und Kohlenhydratrestriktion. Dadurch nutzt der Körper Fett statt Glukose als Energieträger. Die Änderung des Tagesmenüs und der Essgewohnheiten des Patienten ist schwierig und erfordert den Einsatz des Pflegepersonals, um das beste therapeutische Ergebnis zu erzielen. In der klinischen Praxis wird die Ernährung mit der Zeit eintönig und vom Patienten schlecht akzeptiert. Außerdem ist es schwierig, Ernährungsrichtlinien zu verstehen. Es müssen Strategien entwickelt werden, um die Therapietreue und die Schmackhaftigkeit der Mahlzeiten zu verbessern und das den Patienten angebotene Essen zu diversifizieren. Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Einrichtung einer ketogenen Küche zur Verbesserung der Compliance von Patienten mit Zöliakie in der Ambulanz des Instituto da Criança – HCFMUSP. Methoden: Diese Arbeit wird in 4 Schritten durchgeführt: (1.) Erstellung und Validierung eines Fragebogens zur Einhaltung der ketogenen Diät, (2.) Erstellung ketogener Rezepte mit einfacher Zubereitung und geringen Kosten, (3.) Einbindung kulinarischer Workshops und Bereitstellung von Rezepte für Patienten, die sich einer Behandlung am Instituto da Criança - HCFMUSP unterziehen, und (4.) Anwendung des Fragebogens zur Einhaltung der ketogenen Diät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Letícia Sampaio, PhD

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren;
  • Klinische Indikation einer klassischen ketogenen Diät;
  • Vorwiegend orale Ernährung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine ausschließliche Gastrostomie anwenden;
  • Patienten mit anderen KD-Typen als der klassischen KD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Anerkannte ketogene Rezepte werden in pädagogischen Kochworkshops in der Klinik für ketogene Ernährung am Instituto da Criança HCFMUSP angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Score der ketogenen Diät
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Der Compliance-Score der ketogenen Diät wird durch einen validierten Fragebogen ermittelt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE19812919.2.0000.0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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