Evaluering af strategier til forbedring af overholdelse af ketogen diæt
27. oktober 2021 opdateret af: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
For at øge overholdelsen af ketogen diætbehandling, spiseligheden af måltider og diversificere de fødevarer, der tilbydes patienter, vil der blive oprettet et ketogent køkken.
Intervention: Indarbejdelse af kulinariske workshops og levering af opskrifter til patienter, der gennemgår ketogen diætbehandling på Instituto da Criança - HCFMUSP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Den ketogene diæt er en terapeutisk mulighed for kontrol af lægemiddelresistente epileptiske anfald.
Det er baseret på højt fedtforbrug, proteinkontrol og kulhydratbegrænsning.
Som et resultat bruger kroppen fedt som energisubstrat i stedet for glukose.
At ændre patientens daglige menu og spiserutine er svært og kræver dedikation fra plejepersonalet for det bedste terapeutiske resultat.
I klinisk praksis bliver diæten ensformig og dårligt accepteret af patienten over tid.
Desuden er der vanskeligheder med at forstå ernæringsmæssige retningslinjer.
Det er nødvendigt at udvikle strategier for at øge efterlevelsen af behandlingen, spiseligheden af måltider og diversificere de fødevarer, der tilbydes patienterne.
Formål: At evaluere effektiviteten af at skabe et ketogent køkken til at forbedre compliance af patienter med CD i ambulatoriet Instituto da Criança - HCFMUSP.
Metoder: dette arbejde vil blive udført i 4 trin: (1.) Oprettelse og validering af et spørgeskema over overholdelse af ketogen diæt, (2.) Oprettelse af ketogene opskrifter med nem tilberedning og lave omkostninger, (3.) Inkorporering af kulinariske workshops og levering af opskrifter til patienter under behandling på Instituto da Criança - HCFMUSP og (4.) Anvendelse af spørgeskemaet om ketogen diæt-overholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: LENYCIA NERI, MsC RD
- Telefonnummer: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Letícia Sampaio, PhD
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
-
Kontakt:
- LENYCIA NERI, MsC
- Telefonnummer: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 0 til 18 år;
- Klinisk indikation af en klassisk ketogen diæt;
- Overvejende oral fodring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bruger eksklusiv gastrostomi;
- Patienter med andre typer KD end klassisk KD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Godkendte ketogene opskrifter vil blive anvendt i pædagogiske madlavningsworkshops på den ketogene diætklinik på Instituto da Criança HCFMUSP.
|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesscore for ketogen diæt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Overholdelsesscore for ketogen diæt vil blive opnået gennem et valideret spørgeskema.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
5. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE19812919.2.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .