Ketogeenisen ruokavalion noudattamisen parantamisstrategioiden arviointi
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Ketogeeniseen ruokavalioon sitoutumisen lisäämiseksi, aterioiden maistuvuuden lisäämiseksi ja potilaille tarjottavien ruokien monipuolistamiseksi perustetaan ketogeeninen keittiö.
Interventio: Kulinaaristen työpajojen sisällyttäminen ja reseptien toimittaminen potilaille, jotka saavat ketogeenistä ruokavaliohoitoa Instituto da Criançassa - HCFMUSP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ketogeeninen ruokavalio on terapeuttinen vaihtoehto lääkeresistenttien epileptisten kohtausten hallintaan.
Se perustuu runsaaseen rasvankulutukseen, proteiinien hallintaan ja hiilihydraattirajoituksiin.
Tämän seurauksena elimistö käyttää rasvaa energiasubstraattina glukoosin sijasta.
Potilaan päivittäisen ruokalistan ja ruokailurutiinien muuttaminen on vaikeaa ja vaatii hoitajalta omistautumista parhaan terapeuttisen tuloksen saavuttamiseksi.
Kliinisessä käytännössä ruokavalio muuttuu yksitoikkoiseksi ja potilaan huonoksi hyväksymäksi ajan myötä.
Lisäksi ravitsemusohjeiden ymmärtäminen on vaikeaa.
On tarpeen kehittää strategioita, joilla lisätään hoitoon sitoutumista, aterioiden makua ja monipuolistetaan potilaille tarjottavia ruokia.
Tavoite: Arvioida ketogeenisen keittiön luomisen tehokkuutta CD-potilaiden hoitomyöntyvyyden parantamisessa Instituto da Criança - HCFMUSP:n poliklinikalla.
Menetelmät: tämä työ suoritetaan neljässä vaiheessa: (1.) Ketogeenisen ruokavalion noudattamista koskevan kyselylomakkeen luominen ja validointi, (2.) Helposti valmistavien ja edullisien ketogeenisten reseptien luominen, (3.) Kulinaaristen työpajojen liittäminen ja toimittaminen Reseptit Instituto da Criança - HCFMUSP -hoitoa saaville potilaille ja (4.) Ketogeenisen ruokavalion noudattamista koskevan kyselylomakkeen soveltaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LENYCIA NERI, MsC RD
- Puhelinnumero: +5511983662866
- Sähköposti: lenycia@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Letícia Sampaio, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- LENYCIA NERI, MsC
- Puhelinnumero: +5511983662866
- Sähköposti: lenycia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat potilaat;
- Klassisen ketogeenisen ruokavalion kliininen indikaatio;
- Ruokinta pääasiassa suun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät yksinomaista gastrostomiaa;
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen KD kuin klassinen KD.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Hyväksyttyjä ketogeenisiä reseptejä käytetään koulutuspajoissa Instituto da Criança HCFMUSP:n ketogeenisen ruokavalion klinikalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketogeenisen ruokavalion noudattamispisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ketogeenisen ruokavalion noudattamispisteet saadaan validoidulla kyselylomakkeella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE19812919.2.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .