Évaluation des stratégies pour améliorer l'observance du régime cétogène
27 octobre 2021 mis à jour par: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Afin d'augmenter l'adhésion au traitement diététique cétogène, l'appétence des repas et de diversifier les aliments proposés aux patients, une cuisine cétogène sera créée.
Intervention : Intégration d'ateliers culinaires et fourniture de recettes pour les patients suivant un traitement de régime cétogène à l'Instituto da Criança - HCFMUSP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le régime cétogène est une option thérapeutique pour le contrôle des crises d'épilepsie résistantes aux médicaments.
Il est basé sur une consommation élevée de graisses, un contrôle des protéines et une restriction des glucides.
En conséquence, le corps utilise les graisses comme substrat énergétique au lieu du glucose.
Changer le menu quotidien et la routine alimentaire du patient est difficile et nécessite un dévouement de la part du soignant pour le meilleur résultat thérapeutique.
En pratique clinique, le régime alimentaire devient monotone et mal accepté par le patient au fil du temps.
De plus, il y a une difficulté à comprendre les recommandations nutritionnelles.
Il est nécessaire de développer des stratégies pour augmenter l'adhésion au traitement, l'appétence des repas et diversifier les aliments proposés aux patients.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la création d'une cuisine cétogène dans l'amélioration de l'observance des patients atteints de MC dans la clinique externe de l'Instituto da Criança - HCFMUSP.
Méthodes : ce travail sera réalisé en 4 étapes : (1ère) Création et validation d'un questionnaire d'observance du régime cétogène, (2ème) Création de recettes cétogènes de préparation facile et à faible coût, (3ème) Intégration d'ateliers culinaires et fourniture de recettes pour les patients en traitement à l'Instituto da Criança - HCFMUSP et (4e) Application du questionnaire d'observance du régime cétogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: LENYCIA NERI, MsC RD
- Numéro de téléphone: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Letícia Sampaio, PhD
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
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Contact:
- LENYCIA NERI, MsC
- Numéro de téléphone: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 0 à 18 ans ;
- Indication clinique d'un régime cétogène classique ;
- Alimentation essentiellement orale.
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant une gastrostomie exclusive ;
- Patients avec d'autres types de MK que la MK classique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
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Des recettes cétogènes approuvées seront appliquées dans des ateliers de cuisine éducatifs à la clinique de régime cétogène de l'Instituto da Criança HCFMUSP.
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de conformité au régime cétogène
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Le score de conformité au régime cétogène sera obtenu au moyen d'un questionnaire validé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE19812919.2.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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