Evaluación de estrategias para mejorar el cumplimiento de la dieta cetogénica
27 de octubre de 2021 actualizado por: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
Con el fin de aumentar la adherencia al tratamiento de la dieta cetogénica, la palatabilidad de las comidas y diversificar los alimentos ofrecidos a los pacientes, se creará una cocina cetogénica.
Intervención: Incorporación de talleres culinarios y suministro de recetas para pacientes en tratamiento de dieta cetogénica en el Instituto da Criança - HCFMUSP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La dieta cetogénica es una opción terapéutica para el control de las crisis epilépticas farmacorresistentes.
Se basa en un alto consumo de grasas, control de proteínas y restricción de carbohidratos.
Como resultado, el cuerpo utiliza la grasa como sustrato energético en lugar de la glucosa.
Cambiar el menú diario y la rutina de alimentación del paciente es difícil y requiere dedicación del cuidador para el mejor resultado terapéutico.
En la práctica clínica, la dieta se vuelve monótona y poco aceptada por el paciente con el tiempo.
Además, existe una dificultad para comprender las pautas nutricionales.
Es necesario desarrollar estrategias para aumentar la adherencia al tratamiento, la palatabilidad de las comidas y diversificar los alimentos ofrecidos a los pacientes.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la creación de una cocina cetogénica en la mejora de la adherencia de los pacientes con EC en el ambulatorio del Instituto da Criança - HCFMUSP.
Métodos: este trabajo se realizará en 4 pasos: (1º) Creación y validación de un cuestionario de cumplimiento de dieta cetogénica, (2º) Creación de recetas cetogénicas de fácil preparación y bajo costo, (3º) Incorporación de talleres culinarios y suministro de recetas para pacientes en tratamiento en el Instituto da Criança - HCFMUSP y (4º) Aplicación del cuestionario de cumplimiento de la dieta cetogénica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LENYCIA NERI, MsC RD
- Número de teléfono: +5511983662866
- Correo electrónico: lenycia@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Letícia Sampaio, PhD
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
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Contacto:
- LENYCIA NERI, MsC
- Número de teléfono: +5511983662866
- Correo electrónico: lenycia@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 18 años;
- Indicación clínica de una dieta cetogénica clásica;
- Alimentación predominantemente oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizan gastrostomía exclusiva;
- Pacientes con otros tipos de KD además de la KD clásica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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Las recetas cetogénicas aprobadas se aplicarán en talleres educativos de cocina en la clínica de dieta cetogénica del Instituto da Criança HCFMUSP.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cumplimiento de la dieta cetogénica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La puntuación de cumplimiento de la dieta cetogénica se obtendrá a través de un cuestionario validado.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE19812919.2.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .