Ocena strategii poprawy przestrzegania diety ketogenicznej
27 października 2021 zaktualizowane przez: Erasmo Barbante Casella, University of Sao Paulo General Hospital
W celu zwiększenia przestrzegania zasad leczenia dietą ketogeniczną, smakowitości posiłków oraz urozmaicenia żywności oferowanej pacjentom powstanie kuchnia ketogeniczna.
Interwencja: Włączenie warsztatów kulinarnych i dostarczenie przepisów dla pacjentów poddawanych kuracji dietą ketogeniczną w Instituto da Criança - HCFMUSP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Dieta ketogeniczna jest opcją terapeutyczną kontroli napadów padaczkowych lekoopornych.
Opiera się na wysokim spożyciu tłuszczu, kontroli białka i ograniczeniu węglowodanów.
W efekcie organizm wykorzystuje tłuszcz jako substrat energetyczny zamiast glukozy.
Zmiana codziennego jadłospisu i rutyny żywieniowej pacjenta jest trudna i wymaga poświęcenia ze strony opiekuna dla jak najlepszego efektu terapeutycznego.
W praktyce klinicznej dieta z czasem staje się monotonna i słabo akceptowana przez pacjenta.
Poza tym istnieje trudność w zrozumieniu zaleceń żywieniowych.
Konieczne jest wypracowanie strategii zwiększania przestrzegania zaleceń lekarskich, smakowitości posiłków oraz urozmaicenia oferowanych pacjentom produktów żywnościowych.
Cel: Ocena skuteczności tworzenia kuchni ketogenicznej w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z CD w przychodni Instituto da Criança – HCFMUSP.
Metody: ta praca będzie przebiegać w 4 krokach: (1) Stworzenie i walidacja kwestionariusza przestrzegania diety ketogenicznej, (2) Stworzenie receptur ketogenicznych łatwych w przygotowaniu i tanich, (3) Włączenie warsztatów kulinarnych i dostarczenie receptur dla pacjentów leczonych w Instituto da Criança - HCFMUSP oraz (4.) Zastosowanie kwestionariusza przestrzegania diety ketogenicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LENYCIA NERI, MsC RD
- Numer telefonu: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Letícia Sampaio, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Instituto da Criança Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
-
Kontakt:
- LENYCIA NERI, MsC
- Numer telefonu: +5511983662866
- E-mail: lenycia@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 0 do 18 lat;
- Wskazania kliniczne klasycznej diety ketogenicznej;
- Karmienie głównie doustne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący wyłączną gastrostomię;
- Pacjenci z innymi typami KD niż klasyczna KD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Zatwierdzone przepisy ketogeniczne będą stosowane podczas edukacyjnych warsztatów kulinarnych w klinice diety ketogenicznej w Instituto da Criança HCFMUSP.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przestrzegania diety ketogenicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wynik przestrzegania diety ketogenicznej zostanie uzyskany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Erasmo Casella, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE19812919.2.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .