정자 마이크로 스윔업 기술; 동일한 접시에서 처리 및 선택: 형제-난자-분할 디자인
2022년 6월 22일 업데이트: Royal Fertility Center, Egypt
정자 미세 수영; 동일한 접시에서 처리하고 선택하는 새로운 기술: 형제-난자-분할 디자인)
난모세포를 제거하기 전 난모세포에 대해 형제-난모세포-분할 설계를 시행하고 대조군(밀도 구배법으로 처리한 정자를 사용하여 MII 난모세포를 주입함)과 시료군(마이크로 처리된 정자를 MII 난모세포에 주입함)의 두 그룹으로 나눕니다. -스윔업 기술)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 (빠르고, 저렴하고, 안전한) 새로운 정자 처리 및 선택 방법을 잘 알려진 정자 처리 방법인 "밀도 구배(DG)"와 비교합니다.
접시는 난모세포용 처리 배지(방울 부피 10μL)의 방울로 준비되고 PVP를 사용하여 H 패턴이 생성되며 마지막으로 모든 방울이 미네랄 오일로 오버레이됩니다.
대조군 : DG 처리 후 정자를 이용하여 난모세포를 주입하고 대조군 PVP 미세방울에서 선별
샘플 그룹: 정자는 특정 ICSI 접시에 직접 로드되며 PVP 미세 방울은 "H" 패턴으로 준비되고 침착 지점에서 먼 지점에서 선택되며 샘플 그룹에서 난모세포로 주입됩니다. 모든 주입된 MII 그런 다음 두 그룹의 난모세포를 배양하고 각 그룹을 배양 접시의 별도 위치에 구분한 다음 무작위배아에 따라 두 그룹 중 하나에서 배아 이식을 선택한 다음 배아의 품질과 임신율을 보고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daqahlya
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Mansoura, Daqahlya, 이집트, 35511
- Royal Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
정상 및 고 응답자는 다음에 따라 선택되었습니다.
- 나이: 18 - 40세
- 항뮬러리안 호르몬(AMH): > 1.0ng/ml
- 흡인된 난자 수: 8개 이상
- BMI < 34
제외 기준:
- 연령 > 40세;
- AMH < 1.0ng/mL;
- 흡인된 난모세포 < 8.
- 심한 남성 요인
- 고환 흡인 정자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DG-ICSI
이 팔의 난모세포는 이전에 DG 방법으로 처리되고 일반적인 PVP 미세 방울이 있는 일반적으로 사용되는 ICSI 접시에 있는 정자를 사용하여 주입됩니다.
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동일한 접시에서 ICSI에 대한 정자의 처리 및 선택
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실험적: H 패턴-ICSI
이 팔의 난모세포는 정액의 전처리 없이 일반적으로 사용되는 ICSI 접시에서 특정 H 패턴 PVP 물방울에 직접 위치한 정자를 사용하여 주입됩니다.
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동일한 접시에서 ICSI에 대한 정자의 처리 및 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 품질의 배아 수
기간: ICSI 시술일로부터 4~5일 후
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4일차 또는 5일차에 각 팔에서 가장 좋은 배아의 수
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ICSI 시술일로부터 4~5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 분열 속도
기간: ICSI 시술일로부터 2일 후
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전체 주입된 난자에서 난자의 조기 절단율
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ICSI 시술일로부터 2일 후
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화학적 임신율
기간: 배아 이식일로부터 14일 후
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모든 경우의 경우에 대해 긍정적인 임신 테스트를 나타내는 양적 혈청 HCG 수준
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배아 이식일로부터 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- 연구 의자: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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