Sperma Micro-zwemtechniek; Verwerk en selecteer in hetzelfde gerecht: een broer-zus-eicel-gesplitst ontwerp
Sperma Micro-zwemmen; een nieuwe techniek om in hetzelfde gerecht te verwerken en te selecteren: een broer-zus-eicel-gesplitst ontwerp)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie vergelijken onderzoekers een nieuwe spermaverwerkings- en selectiemethode die (snel, goedkoop en veilig) is met de bekende verwerkingsmethode van sperma "Density gradient (DG)"
De schalen worden bereid met druppels van het behandelingsmedium voor oöcyten (druppelvolume 10 μL), en er wordt een H-patroon met behulp van PVP geproduceerd, en uiteindelijk worden alle druppels bedekt met minerale olie.
Controlegroep: oöcyten zullen worden geïnjecteerd met behulp van sperma na verwerking met DG en zullen worden geselecteerd uit controle-PVP-microdruppels
Monstergroep: sperma wordt rechtstreeks in specifieke ICSI-schalen geladen, waar de PVP-microdruppels worden bereid op "H" -patroon en worden geselecteerd vanaf het verre punt van het afzettingspunt en worden geïnjecteerd in de oöcyten van de monstergroep. Alle geïnjecteerde MII eicellen van beide groepen worden vervolgens gekweekt, waarbij elke groep op een aparte plaats in de kweekschaal wordt afgebakend, waarna volgens de randomisatie embryotransfer wordt geselecteerd uit een van beide groepen, waarna de kwaliteit van de embryo's wordt gerapporteerd en het zwangerschapspercentage
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egypte, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De normale & hoge responders werden geselecteerd op basis van:
- leeftijd: 18 - 40 jaar
- anti-Müller hormoon (AMH): > 1,0 ng/ml
- aantal opgezogen eicellen: meer dan of gelijk aan 8
- BMI < 34
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 40 jaar;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- opgezogen oöcyten < 8.
- ernstige mannelijke factor
- Testiculaire opgezogen sperma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DG ICSI
Oöcyten van deze arm zullen worden geïnjecteerd met behulp van sperma dat eerder is verwerkt volgens de DG-methode en zich bevindt in de veelgebruikte ICSI-schaaltjes met de gewone PVP-microdruppeltjes
|
verwerking en selectie van het sperma voor ICSI in hetzelfde schaaltje
|
|
Experimenteel: H patroon-ICSI
Oöcyten van deze arm worden geïnjecteerd met behulp van sperma dat zich direct in een specifiek H-patroon PVP-druppeltjes in veelgebruikte ICSI-schaaltjes bevindt zonder voorbewerking van het sperma
|
verwerking en selectie van het sperma voor ICSI in hetzelfde schaaltje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal embryo's van topkwaliteit
Tijdsspanne: 4 of 5 dagen na de dag van de ICSI-procedure
|
het aantal beste embryo's in elke arm op dag 4 of dag 5
|
4 of 5 dagen na de dag van de ICSI-procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege splitsingssnelheid
Tijdsspanne: 2 dagen na de dag van de ICSI-procedure
|
De vroege splitsingssnelheid van eicellen van algehele geïnjecteerde eicellen
|
2 dagen na de dag van de ICSI-procedure
|
|
chemische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 14 dagen na de dag van de embryotransfer
|
het kwantitatieve serum-HCG-niveau dat een positieve zwangerschapstest aangeeft voor gevallen van over alle gevallen
|
14 dagen na de dag van de embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Studie stoel: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .