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Tecnica del micro-swim up dello sperma; Elaborare e selezionare nello stesso piatto: un design di divisione dell'ovocita di pari livello

22 giugno 2022 aggiornato da: Royal Fertility Center, Egypt

Sperma Micro-nuoto; una nuova tecnica per elaborare e selezionare nello stesso piatto: un design di divisione dell'ovocita tra fratelli)

Sugli ovociti prima della denudazione verrà condotto un disegno di divisione dell'ovocita di pari livello e diviso in due gruppi: gruppo di controllo (gli ovociti MII verranno iniettati utilizzando lo sperma processato con il metodo del gradiente di densità) e il gruppo campione (gli ovociti MII verranno iniettati dallo sperma processato utilizzando micro - tecnica di nuoto)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori confrontano un nuovo metodo di elaborazione e selezione dello sperma che è (veloce, economico e sicuro) con il ben noto metodo di elaborazione dello sperma "Gradiente di densità (DG)"

I piatti saranno preparati con goccioline di mezzo di manipolazione per ovociti (volume delle goccioline 10 μL) e verrà prodotto un modello H utilizzando PVP, infine, tutte le goccioline saranno ricoperte con olio minerale.

Gruppo di controllo: gli ovociti verranno iniettati utilizzando lo sperma dopo l'elaborazione con DG e saranno selezionati dalle microgoccioline di PVP di controllo

Gruppo campione: lo sperma verrà caricato direttamente in specifiche piastre ICSI dove le microgoccioline di PVP sono preparate sul modello "H" e saranno selezionate dal punto lontano dal punto di deposizione e verranno iniettate negli ovociti dal gruppo campione Tutti i MII iniettati gli ovociti di entrambi i gruppi verranno quindi coltivati, con ciascun gruppo delimitato in un posto separato nel piatto di coltura, quindi in base alla randomizzazione il trasferimento di embrioni verrà selezionato da uno di entrambi i gruppi, quindi verrà riportata la qualità degli embrioni e il tasso di gravidanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Daqahlya
      • Mansoura, Daqahlya, Egitto, 35511
        • Royal Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I risponditori normali e alti sono stati selezionati in base a:

    • età: 18 - 40 anni
    • ormone antimulleriano (AMH): > 1,0 ng/ml
    • numero di ovociti aspirati: maggiore o uguale a 8
    • IMC < 34

Criteri di esclusione:

  • Età > 40 anni;
  • AMH < 1,0 ng/mL;
  • ovociti aspirati < 8.
  • grave fattore maschile
  • Sperma aspirato testicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DG-ICSI
Gli ovociti di questo braccio saranno iniettati utilizzando lo sperma precedentemente processato con il metodo DG e localizzato nelle comuni piastre ICSI con le comuni microgoccioline di PVP
processazione e selezione degli spermatozoi per ICSI nella stessa piastra
Sperimentale: Modello H-ICSI
Gli ovociti di questo braccio verranno iniettati utilizzando lo sperma che si trova direttamente in goccioline di PVP a pattern H specifico in una piastra ICSI comunemente usata senza pre-elaborazione del seme
processazione e selezione degli spermatozoi per ICSI nella stessa piastra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di embrioni di prima qualità
Lasso di tempo: 4 o 5 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
il numero dei migliori embrioni in ciascun braccio nel giorno 4 o nel giorno 5
4 o 5 giorni dopo il giorno della procedura ICSI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scissione precoce
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
Il tasso di scissione precoce degli ovociti dagli ovociti iniettati in generale
2 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il giorno del trasferimento dell'embrione
il livello quantitativo di HCG sierico che indica un test di gravidanza positivo per i casi di tutti i casi
14 giorni dopo il giorno del trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
  • Cattedra di studio: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocolli di studio e risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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