- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113225
Tecnica del micro-swim up dello sperma; Elaborare e selezionare nello stesso piatto: un design di divisione dell'ovocita di pari livello
Sperma Micro-nuoto; una nuova tecnica per elaborare e selezionare nello stesso piatto: un design di divisione dell'ovocita tra fratelli)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio i ricercatori confrontano un nuovo metodo di elaborazione e selezione dello sperma che è (veloce, economico e sicuro) con il ben noto metodo di elaborazione dello sperma "Gradiente di densità (DG)"
I piatti saranno preparati con goccioline di mezzo di manipolazione per ovociti (volume delle goccioline 10 μL) e verrà prodotto un modello H utilizzando PVP, infine, tutte le goccioline saranno ricoperte con olio minerale.
Gruppo di controllo: gli ovociti verranno iniettati utilizzando lo sperma dopo l'elaborazione con DG e saranno selezionati dalle microgoccioline di PVP di controllo
Gruppo campione: lo sperma verrà caricato direttamente in specifiche piastre ICSI dove le microgoccioline di PVP sono preparate sul modello "H" e saranno selezionate dal punto lontano dal punto di deposizione e verranno iniettate negli ovociti dal gruppo campione Tutti i MII iniettati gli ovociti di entrambi i gruppi verranno quindi coltivati, con ciascun gruppo delimitato in un posto separato nel piatto di coltura, quindi in base alla randomizzazione il trasferimento di embrioni verrà selezionato da uno di entrambi i gruppi, quindi verrà riportata la qualità degli embrioni e il tasso di gravidanza
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Daqahlya
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Mansoura, Daqahlya, Egitto, 35511
- Royal Fertility Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I risponditori normali e alti sono stati selezionati in base a:
- età: 18 - 40 anni
- ormone antimulleriano (AMH): > 1,0 ng/ml
- numero di ovociti aspirati: maggiore o uguale a 8
- IMC < 34
Criteri di esclusione:
- Età > 40 anni;
- AMH < 1,0 ng/mL;
- ovociti aspirati < 8.
- grave fattore maschile
- Sperma aspirato testicolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: DG-ICSI
Gli ovociti di questo braccio saranno iniettati utilizzando lo sperma precedentemente processato con il metodo DG e localizzato nelle comuni piastre ICSI con le comuni microgoccioline di PVP
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processazione e selezione degli spermatozoi per ICSI nella stessa piastra
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Sperimentale: Modello H-ICSI
Gli ovociti di questo braccio verranno iniettati utilizzando lo sperma che si trova direttamente in goccioline di PVP a pattern H specifico in una piastra ICSI comunemente usata senza pre-elaborazione del seme
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processazione e selezione degli spermatozoi per ICSI nella stessa piastra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di embrioni di prima qualità
Lasso di tempo: 4 o 5 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
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il numero dei migliori embrioni in ciascun braccio nel giorno 4 o nel giorno 5
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4 o 5 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di scissione precoce
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
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Il tasso di scissione precoce degli ovociti dagli ovociti iniettati in generale
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2 giorni dopo il giorno della procedura ICSI
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tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il giorno del trasferimento dell'embrione
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il livello quantitativo di HCG sierico che indica un test di gravidanza positivo per i casi di tutti i casi
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14 giorni dopo il giorno del trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Cattedra di studio: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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