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Técnica de micronatación de esperma; Procesar y seleccionar en el mismo plato: un diseño de división de ovocitos en hermanos

22 de junio de 2022 actualizado por: Royal Fertility Center, Egypt

Micro-nadar de esperma; una técnica novedosa para procesar y seleccionar en el mismo plato: un diseño de división de ovocitos en hermanos)

Se realizará un diseño de división de ovocitos entre hermanos en los ovocitos antes de la denudación y se dividirá en dos grupos: grupo de control (se inyectarán ovocitos MII utilizando esperma procesado mediante el método de gradiente de densidad) y grupo de muestra (se inyectarán ovocitos MII mediante esperma procesado utilizando micro -Técnica de nado hacia arriba)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores comparan un nuevo método de procesamiento y selección de esperma que es (rápido, económico y seguro) con el conocido método de procesamiento de esperma "Gradiente de densidad (DG)".

Los platos se prepararán con gotas de medio de manipulación para ovocitos (volumen de gota 10 μL), y se producirá un patrón H usando PVP, finalmente, todas las gotas se cubrirán con aceite mineral.

Grupo de control: los ovocitos se inyectarán con esperma después del procesamiento con DG y se seleccionarán de las microgotas PVP de control

Grupo de muestra: el esperma se cargará directamente en platos ICSI específicos donde se preparan las microgotas de PVP en el patrón "H" y se seleccionarán desde el punto más alejado del punto de deposición y se inyectarán en los ovocitos del grupo de muestra Todos los MII inyectados Luego se cultivarán los ovocitos de ambos grupos, con cada grupo demarcado en un lugar separado en el plato de cultivo y luego, de acuerdo con la aleatorización, se seleccionará la transferencia de embriones de uno de ambos grupos, luego se informará la calidad de los embriones y la tasa de embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Daqahlya
      • Mansoura, Daqahlya, Egipto, 35511
        • Royal Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los respondedores normales y altos fueron seleccionados de acuerdo con:

    • edad: 18 - 40 años
    • hormona antimülleriana (AMH): > 1,0 ng/ml
    • número de ovocitos aspirados: mayor o igual a 8
    • IMC < 34

Criterio de exclusión:

  • Edad > 40 años;
  • AMH < 1,0 ng/mL;
  • ovocitos aspirados < 8.
  • factor masculino severo
  • Semen aspirado testicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DG-ICSI
Los ovocitos de este brazo se inyectarán utilizando espermatozoides previamente procesados ​​por el método DG y ubicados en las placas ICSI de uso común con las microgotas PVP comunes.
procesamiento y selección de los espermatozoides para ICSI en la misma placa
Experimental: Patrón H-ICSI
Los ovocitos de este brazo se inyectarán utilizando espermatozoides que ubicarán directamente en un patrón H específico gotas de PVP en placas ICSI de uso común sin preprocesamiento del semen.
procesamiento y selección de los espermatozoides para ICSI en la misma placa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de embriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: 4 o 5 días después del día del procedimiento ICSI
el número de mejores embriones en cada brazo en el día 4 o el día 5
4 o 5 días después del día del procedimiento ICSI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de escisión temprana
Periodo de tiempo: 2 días después del día del procedimiento ICSI
La tasa de escisión temprana de los ovocitos de los ovocitos inyectados en general
2 días después del día del procedimiento ICSI
tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 14 días después del día de la transferencia de embriones
el nivel cuantitativo de HCG en suero que indica una prueba de embarazo positiva para los casos de todos los casos
14 días después del día de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
  • Silla de estudio: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolos de estudio y resultado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de micronatación

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