- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113225
Técnica de micronatación de esperma; Procesar y seleccionar en el mismo plato: un diseño de división de ovocitos en hermanos
Micro-nadar de esperma; una técnica novedosa para procesar y seleccionar en el mismo plato: un diseño de división de ovocitos en hermanos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores comparan un nuevo método de procesamiento y selección de esperma que es (rápido, económico y seguro) con el conocido método de procesamiento de esperma "Gradiente de densidad (DG)".
Los platos se prepararán con gotas de medio de manipulación para ovocitos (volumen de gota 10 μL), y se producirá un patrón H usando PVP, finalmente, todas las gotas se cubrirán con aceite mineral.
Grupo de control: los ovocitos se inyectarán con esperma después del procesamiento con DG y se seleccionarán de las microgotas PVP de control
Grupo de muestra: el esperma se cargará directamente en platos ICSI específicos donde se preparan las microgotas de PVP en el patrón "H" y se seleccionarán desde el punto más alejado del punto de deposición y se inyectarán en los ovocitos del grupo de muestra Todos los MII inyectados Luego se cultivarán los ovocitos de ambos grupos, con cada grupo demarcado en un lugar separado en el plato de cultivo y luego, de acuerdo con la aleatorización, se seleccionará la transferencia de embriones de uno de ambos grupos, luego se informará la calidad de los embriones y la tasa de embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egipto, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los respondedores normales y altos fueron seleccionados de acuerdo con:
- edad: 18 - 40 años
- hormona antimülleriana (AMH): > 1,0 ng/ml
- número de ovocitos aspirados: mayor o igual a 8
- IMC < 34
Criterio de exclusión:
- Edad > 40 años;
- AMH < 1,0 ng/mL;
- ovocitos aspirados < 8.
- factor masculino severo
- Semen aspirado testicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: DG-ICSI
Los ovocitos de este brazo se inyectarán utilizando espermatozoides previamente procesados por el método DG y ubicados en las placas ICSI de uso común con las microgotas PVP comunes.
|
procesamiento y selección de los espermatozoides para ICSI en la misma placa
|
Experimental: Patrón H-ICSI
Los ovocitos de este brazo se inyectarán utilizando espermatozoides que ubicarán directamente en un patrón H específico gotas de PVP en placas ICSI de uso común sin preprocesamiento del semen.
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procesamiento y selección de los espermatozoides para ICSI en la misma placa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de embriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: 4 o 5 días después del día del procedimiento ICSI
|
el número de mejores embriones en cada brazo en el día 4 o el día 5
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4 o 5 días después del día del procedimiento ICSI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de escisión temprana
Periodo de tiempo: 2 días después del día del procedimiento ICSI
|
La tasa de escisión temprana de los ovocitos de los ovocitos inyectados en general
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2 días después del día del procedimiento ICSI
|
tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 14 días después del día de la transferencia de embriones
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el nivel cuantitativo de HCG en suero que indica una prueba de embarazo positiva para los casos de todos los casos
|
14 días después del día de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Silla de estudio: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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