Техника микроподплывания спермы; Обработка и выбор в одной и той же чашке: дизайн с разделением ооцитов на родственные клетки
Сперма микро-подплывает; новый метод обработки и отбора в одной и той же чашке: дизайн разделения родственных ооцитов)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи сравнивают новый метод обработки и отбора спермы, который является (быстрым, дешевым и безопасным) с хорошо известным методом обработки спермы «Градиент плотности (DG)».
Чашки будут приготовлены с каплями среды для обработки ооцитов (объем капель 10 мкл), и будет получен H-образный образец с использованием PVP, наконец, все капли будут покрыты минеральным маслом.
Контрольная группа: ооциты будут вводиться с помощью спермы после обработки DG и будут выбраны из контрольных микрокапель PVP.
Группа образцов: сперма будет непосредственно загружена в специальные чашки для ИКСИ, где микрокапли PVP приготовлены по шаблону «H», будут отобраны из точки, удаленной от точки осаждения, и будут введены в ооциты из группы образцов. Все введенные MII затем будут культивированы ооциты из обеих групп, при этом каждая группа будет выделена в отдельном месте в чашке для культивирования, затем в соответствии с рандомизацией перенос эмбрионов будет выбран из одной из обеих групп, после чего будет сообщено о качестве эмбрионов и частоте наступления беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Египет, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Нормальные и высокие респондеры были отобраны в соответствии с:
- возраст: 18 - 40 лет
- антимюллеровский гормон (АМГ): > 1,0 нг/мл
- количество аспирированных ооцитов: больше или равно 8
- ИМТ < 34
Критерий исключения:
- Возраст > 40 лет;
- АМГ < 1,0 нг/мл;
- аспирированные ооциты < 8.
- сильный мужской фактор
- Сперма, аспирированная яичками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДГ-ИКСИ
Ооциты этой руки будут вводиться с использованием спермы, предварительно обработанной методом DG и помещенной в обычно используемые чашки ICSI с обычными микрокаплями PVP.
|
обработка и отбор спермы для ИКСИ в одной чашке
|
|
Экспериментальный: H-паттерн-ИКСИ
Ооциты этой руки будут вводиться с использованием спермы, которая непосредственно находится в каплях PVP определенного H-образца в обычно используемых чашках ICSI без предварительной обработки спермы.
|
обработка и отбор спермы для ИКСИ в одной чашке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эмбрионов высшего качества
Временное ограничение: Через 4 или 5 дней после дня процедуры ИКСИ
|
количество лучших эмбрионов в каждой группе на 4-й или 5-й день
|
Через 4 или 5 дней после дня процедуры ИКСИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость раннего расщепления
Временное ограничение: 2 дня после дня процедуры ИКСИ
|
Ранняя скорость дробления ооцитов из всех инъецированных ооцитов
|
2 дня после дня процедуры ИКСИ
|
|
химический показатель беременности
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
количественный уровень ХГЧ в сыворотке, который указывает на положительный тест на беременность для случаев из всех случаев
|
14 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Учебный стул: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .