Spermien-Mikroschwimmtechnik; Verarbeiten und Auswählen im selben Gericht: ein Geschwister-Eizellen-Split-Design
Sperma Micro-Schwimmen; eine neuartige Technik zur Verarbeitung und Auswahl im selben Gericht: ein Geschwister-Eizellen-Split-Design)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie vergleichen die Forscher eine neuartige Spermienverarbeitungs- und Auswahlmethode, die (schnell, billig und sicher) mit der bekannten Spermienverarbeitungsmethode „Dichtegradient (DG)“ ist.
Die Schalen werden mit Tröpfchen des Handhabungsmediums für Eizellen (Tröpfchenvolumen 10 μL) vorbereitet und ein H-Muster mit PVP wird erzeugt, schließlich werden alle Tröpfchen mit Mineralöl überschichtet.
Kontrollgruppe: Eizellen werden unter Verwendung von Sperma nach der Verarbeitung mit DG injiziert und aus Kontroll-PVP-Mikrotröpfchen ausgewählt
Probengruppe: Spermien werden direkt in spezielle ICSI-Schalen geladen, wo die PVP-Mikrotröpfchen auf dem „H“-Muster vorbereitet und vom entfernten Punkt des Ablagerungspunkts ausgewählt und in die Oozyten aus der Probengruppe All injiziertes MII injiziert werden Eizellen aus beiden Gruppen werden dann kultiviert, wobei jede Gruppe an einer separaten Stelle in der Kulturschale abgegrenzt wird, dann wird gemäß der Randomisierung der Embryotransfer aus einer der beiden Gruppen ausgewählt, dann wird die Qualität der Embryonen und die Schwangerschaftsrate gemeldet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Ägypten, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Normal- und High-Responder wurden ausgewählt nach:
- Alter: 18 - 40 Jahre
- Anti-Müller-Hormon (AMH): > 1,0 ng/ml
- Anzahl der abgesaugten Eizellen: größer oder gleich 8
- BMI < 34
Ausschlusskriterien:
- Alter > 40 Jahre;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- abgesaugte Eizellen < 8.
- starker männlicher Faktor
- Hodenaspirationssperma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DG-ICSI
Eizellen dieses Arms werden mit Sperma injiziert, das zuvor mit der DG-Methode verarbeitet und in den üblicherweise verwendeten ICSI-Schalen mit den üblichen PVP-Mikrotröpfchen lokalisiert wurde
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Verarbeitung und Auswahl des Spermas für ICSI in derselben Schale
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Experimental: H-Muster-ICSI
Eizellen dieses Arms werden unter Verwendung von Sperma injiziert, das sich direkt in einem spezifischen H-Muster-PVP-Tröpfchen in einer allgemein verwendeten ICSI-Schale ohne Vorbehandlung des Samens befindet
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Verarbeitung und Auswahl des Spermas für ICSI in derselben Schale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Embryonen von höchster Qualität
Zeitfenster: 4 oder 5 Tage nach dem ICSI-Eingriffstag
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die Anzahl der besten Embryonen in jedem Arm an Tag 4 oder Tag 5
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4 oder 5 Tage nach dem ICSI-Eingriffstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der frühen Spaltung
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Tag des ICSI-Eingriffs
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Die frühe Teilungsrate von Oozyten von insgesamt injizierten Oozyten
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2 Tage nach dem Tag des ICSI-Eingriffs
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Chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Tag des Embryotransfers
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der quantitative Serum-HCG-Spiegel, der einen positiven Schwangerschaftstest für alle Fälle anzeigt
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14 Tage nach dem Tag des Embryotransfers
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Studienstuhl: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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