Sperma Micro-swim Technika; Przetwarzanie i selekcja w tym samym naczyniu: projekt z podziałem oocytów rodzeństwa
Plemniki Micro-pływają w górę; Nowatorska technika przetwarzania i selekcji w tym samym naczyniu: projekt z podziałem oocytów rodzeństwa)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze porównują nowatorską metodę przetwarzania i selekcji nasienia, która jest (szybka, tania i bezpieczna) z dobrze znaną metodą przetwarzania nasienia „Gradient gęstości (DG)”
Szalki zostaną przygotowane z kropelkami pożywki do manipulacji oocytami (objętość kropli 10 μl) i zostanie wytworzony wzór H przy użyciu PVP, na koniec wszystkie kropelki zostaną pokryte olejem mineralnym.
Grupa kontrolna: Oocyty zostaną wstrzyknięte przy użyciu nasienia po obróbce za pomocą DG i zostaną wybrane z kontrolnych mikrokropelek PVP
Grupa próbek: Plemniki zostaną bezpośrednio załadowane do określonych szalek ICSI, gdzie mikrokropelki PVP są przygotowywane na wzór „H” i będą wybierane z punktu oddalonego od punktu osadzania i będą wstrzykiwane do oocytów z grupy próbek Wszystkie wstrzyknięte MII komórki jajowe z obu grup zostaną następnie wyhodowane, przy czym każda grupa zostanie wyznaczona w oddzielnym miejscu w szalce hodowlanej następnie zgodnie z randomizacją zostanie wybrany transfer zarodków z jednej z obu grup, następnie zgłoszona zostanie jakość zarodków i wskaźnik ciąż
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egipt, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z normalną i wysoką odpowiedzią zostały wybrane zgodnie z:
- wiek: 18 - 40 lat
- hormon anty-Müllerowski (AMH): > 1,0 ng/ml
- liczba aspirowanych oocytów: większa lub równa 8
- BMI < 34
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 40 lat;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- aspirowane komórki jajowe < 8.
- silny czynnik męski
- Nasienie aspirowane z jądra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DG-ICSI
Komórki jajowe tego ramienia zostaną wstrzyknięte przy użyciu plemników uprzednio przetworzonych metodą DG i umieszczonych w powszechnie używanych szalkach ICSI ze zwykłymi mikrokropelkami PVP
|
przetwarzanie i selekcja nasienia do ICSI w tej samej szalce
|
|
Eksperymentalny: Wzór H-ICSI
Komórki jajowe tego ramienia zostaną wstrzyknięte przy użyciu plemników, które bezpośrednio znajdują się w kroplach PVP o określonym wzorze H w powszechnie używanych szalkach ICSI bez wstępnego przetwarzania nasienia
|
przetwarzanie i selekcja nasienia do ICSI w tej samej szalce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zarodków najwyższej jakości
Ramy czasowe: 4 lub 5 dni po zabiegu ICSI
|
liczba najlepszych zarodków w każdym ramieniu w dniu 4 lub dniu 5
|
4 lub 5 dni po zabiegu ICSI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wczesnego rozszczepiania
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu ICSI
|
Szybkość wczesnego cięcia oocytów z ogółu wstrzykniętych oocytów
|
2 dni po zabiegu ICSI
|
|
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 14 dni po dniu transferu zarodków
|
ilościowy poziom HCG w surowicy, który wskazuje na dodatni wynik testu ciążowego dla przypadków z ponad wszystkich przypadków
|
14 dni po dniu transferu zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Krzesło do nauki: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .