精子マイクロスイムアップテクニック;同じディッシュで処理して選択する: 兄弟卵母細胞分割デザイン
2022年6月22日 更新者：Royal Fertility Center, Egypt
精子マイクロスイムアップ;同じディッシュで処理して選択する新しい技術: 兄弟卵母細胞分割デザイン)
裸化前の卵母細胞に対して同胞卵母細胞分割設計を行い、対照群（密度勾配法で処理した精子を用いて MII 卵母細胞を注入する）とサンプル群（マイクロ法を用いて処理した精子を MII 卵母細胞に注入する）に分けます。 -スイムアップテクニック)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、(高速、安価、安全) な新しい精子処理および選択方法を、よく知られている精子の処理方法「密度勾配 (DG)」と比較します。
皿は、卵母細胞 (液滴量 10 μ L) の処理媒体の液滴で準備され、PVP を使用して H パターンが生成され、最後に、すべての液滴がミネラル オイルで覆われます。
対照群 : 卵母細胞は、DG で処理した後に精子を使用して注入され、対照の PVP 微小液滴から選択されます
サンプル グループ: 精子は特定の ICSI ディッシュに直接ロードされます。ここで、PVP 微小液滴は「H」パターンで調製され、堆積点から離れた点から選択され、サンプル グループから卵母細胞に注入されます。注入されたすべての MII次に、両方のグループの卵母細胞が培養され、各グループは培養皿の別々の場所で区切られ、無作為化に従って両方のグループのいずれかから胚移植が選択され、胚の品質と妊娠率が報告されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daqahlya
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Mansoura、Daqahlya、エジプト、35511
- Royal Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
正常および高応答者は、以下に従って選択されました。
- 年齢: 18 - 40 歳
- 抗ミュラー管ホルモン (AMH): > 1.0 ng/ml
- 吸引卵子数：8個以上
- BMI < 34
除外基準:
- 年齢 > 40 歳;
- AMH < 1.0 ng/mL;
- 吸引された卵母細胞 < 8。
- 重度の男性因子
- 精巣吸引精子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DG-ICSI
この腕の卵母細胞は、以前に DG 法で処理され、一般的な PVP 微小液滴を含む一般的に使用される ICSI ディッシュに配置された精子を使用して注入されます。
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同じ皿で ICSI のための精子の処理と選択
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実験的：Hパターン-ICSI
この腕の卵母細胞は、精液の前処理なしで、一般的に使用される ICSI 皿の特定の H パターン PVP 液滴に直接配置された精子を使用して注入されます。
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同じ皿で ICSI のための精子の処理と選択
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高品質の胚の数
時間枠：ICSI処置日から4～5日後
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4 日目または 5 日目の各腕の最高の胚の数
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ICSI処置日から4～5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期切断率
時間枠：ICSI処置日から2日後
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注入された卵母細胞全体からの卵母細胞の早期卵割率
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ICSI処置日から2日後
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化学流産率
時間枠：胚移植日から14日後
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全症例中の症例の妊娠検査陽性を示す定量的血清HCGレベル
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胚移植日から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sahar SA Eissa, PHD、research team leader
- スタディチェア：Engy EA Abdallah, MSC、investigator & researcher
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月10日
一次修了 (実際)
2021年12月25日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月7日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。