Sperm Micro-svømme opp Teknikk; Behandle og velg i samme tallerken: et søsken-oocytt-delt design
Sperm Micro-svømme opp; en ny teknikk for å behandle og velge i samme tallerken: et søsken-oocytt-delt design)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien sammenligner etterforskere en ny spermbehandlings- og seleksjonsmetode som er (rask, billig og trygg) med den velkjente prosesseringsmetoden for sperm "Density gradient (DG)"
Rettene vil bli tilberedt med dråper av håndteringsmedium for oocytter (dråpevolum 10 μL), og et H-mønster ved hjelp av PVP vil bli produsert, til slutt vil alle dråpene overlegges med mineralolje.
Kontrollgruppe: Oocytter vil bli injisert med sæd etter behandling med DG og vil bli valgt fra kontroll PVP mikrodråper
Prøvegruppe: Sperm vil bli direkte lastet i spesifikke ICSI-skåler hvor PVP-mikrodråpene er tilberedt på "H"-mønster og vil bli valgt fra det fjerneste punktet fra avsetningspunktet og vil bli injisert i oocyttene fra prøvegruppen Alle injiserte MII oocytter fra begge grupper vil da bli dyrket, med hver gruppe avgrenset på eget sted i kulturskålen, og i henhold til randomiseringen vil embryooverføring bli valgt fra en av begge gruppene, deretter vil kvaliteten på embryoene bli rapportert og graviditetsraten
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egypt, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Normale og høye respondere ble valgt i henhold til:
- alder: 18 - 40 år
- anti-mullersk hormon (AMH): > 1,0 ng/ml
- antall aspirerte oocytter: mer enn eller lik 8
- BMI <34
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 40 år;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- aspirerte oocytter < 8.
- alvorlig mannlig faktor
- Testikulær aspirert sperm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DG-ICSI
Oocytter av denne armen vil bli injisert ved bruk av sædceller tidligere behandlet med DG-metoden og lokalisert i de ofte brukte ICSI-skålene med de vanlige PVP-mikrodråpene
|
bearbeiding og seleksjon av sædcellene for ICSI i samme rett
|
|
Eksperimentell: H mønster-ICSI
Oocytter av denne armen vil bli injisert med sædceller som ligger direkte i et spesifikt H-mønster PVP-dråper i en vanlig ICSI-skål uten forhåndsbehandling av sæden
|
bearbeiding og seleksjon av sædcellene for ICSI i samme rett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall embryoer av topp kvalitet
Tidsramme: 4 eller 5 dager etter ICSI-prosedyredag
|
antall beste embryoer i hver arm på dag 4 eller dag 5
|
4 eller 5 dager etter ICSI-prosedyredag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig spaltningshastighet
Tidsramme: 2 dager etter ICSI prosedyredag
|
Den tidlige spaltningshastigheten av oocytter fra totale injiserte oocytter
|
2 dager etter ICSI prosedyredag
|
|
kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføringsdagen
|
det kvantitative serum-HCG-nivået som indikerer positiv graviditetstest for tilfeller fra alle tilfeller
|
14 dager etter embryooverføringsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Studiestol: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .