Sperman mikro-uintitekniikka; Käsittele ja valitse samassa lautasessa: sisarusten ja munasolujen jakautuminen
Sperma mikro-uida ylös; uusi tekniikka käsitellä ja valita samassa lautasessa: sisarusten ja munasolujen jakaminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat uutta siittiöiden käsittely- ja valintamenetelmää, joka on (nopea, halpa ja turvallinen) hyvin tunnettuun siittiöiden käsittelymenetelmään "Tiheysgradientti (DG)".
Astiat valmistetaan oosyyttien käsittelyväliaineen pisaroilla (pisaroiden tilavuus 10 μL), ja PVP:tä käyttäen tuotetaan H-kuvio, lopuksi kaikki pisarat peitetään mineraaliöljyllä.
Kontrolliryhmä: Oosyytit injektoidaan spermaa käyttäen DG:n kanssa käsittelyn jälkeen ja ne valitaan kontrolli-PVP-mikropisaroista
Näyteryhmä: Siittiöt ladataan suoraan tiettyihin ICSI-maljoihin, joissa PVP-mikropisarat valmistetaan "H"-kuviolla ja valitaan kaukaisesta pisteestä kerrostumispisteestä ja injektoidaan näyteryhmän munasoluihin. Kaikki injektoidut MII sitten viljellään molempien ryhmien munasoluja, jolloin kukin ryhmä rajataan erilliseen paikkaan viljelymaljassa, sitten satunnaistuksen mukaisesti alkionsiirto valitaan yhdestä molemmista ryhmistä, sitten raportoidaan alkioiden laatu ja raskausaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egypti, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaalit ja korkeavasteiset valittiin seuraavasti:
- ikä: 18-40 vuotta
- anti-Müllerian hormoni (AMH): > 1,0 ng/ml
- imettyjen munasolujen lukumäärä: enemmän tai yhtä suuri kuin 8
- BMI < 34
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 40 vuotta;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- aspiroidut munasolut < 8.
- vakava miestekijä
- Kivesten aspiroitu siittiö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DG-ICSI
Tämän käsivarren munasolut injektoidaan käyttämällä spermaa, joka on aiemmin käsitelty DG-menetelmällä ja jotka sijaitsevat yleisesti käytetyissä ICSI-maljoissa tavallisten PVP-mikropisaroiden kanssa.
|
siittiöiden käsittely ja valinta ICSI:tä varten samassa astiassa
|
|
Kokeellinen: H-kuvio-ICSI
Tämän käsivarren munasolut injektoidaan käyttämällä siittiöitä, jotka sijaitsevat suoraan tietyn H-kuvion PVP-pisaroissa yleisesti käytetyissä ICSI-maljoissa ilman siemennesteen esikäsittelyä.
|
siittiöiden käsittely ja valinta ICSI:tä varten samassa astiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippulaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: 4 tai 5 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
parhaiden alkioiden lukumäärä kussakin käsivarressa päivänä 4 tai päivänä 5
|
4 tai 5 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen pilkkoutumisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
Munasolujen varhainen pilkkoutumisnopeus kaikista injektoiduista munasoluista
|
2 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
|
kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirtopäivän jälkeen
|
kvantitatiivinen seerumin HCG-taso, joka osoittaa positiivisen raskaustestin kaikissa tapauksissa
|
14 päivää alkionsiirtopäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Opintojen puheenjohtaja: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Micro-swim up -tekniikka
-
Gazi UniversityValmisMiesten hedelmättömyys | Selittämätön lapsettomuus