Técnica de micro-swim up do esperma; Processar e selecionar no mesmo prato: um projeto de divisão de oócitos irmãos
Sperm Micro-swim up; uma nova técnica para processar e selecionar no mesmo prato: um projeto de divisão de oócitos irmãos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores comparam um novo método de processamento e seleção de esperma que é (rápido, barato e seguro) com o conhecido método de processamento de esperma "Gradiente de densidade (DG)"
As placas serão preparadas com gotas de meio de manipulação para ovócitos (volume de gota 10 μL), e será produzido um padrão H utilizando PVP, por fim, todas as gotas serão recobertas com óleo mineral.
Grupo controle: Os oócitos serão injetados com esperma após o processamento com DG e serão selecionados a partir de microgotículas de PVP de controle
Grupo de amostra: O esperma será carregado diretamente em placas ICSI específicas onde as microgotículas de PVP são preparadas no padrão "H" e serão selecionadas do ponto distante do ponto de deposição e serão injetadas nos oócitos do grupo de amostra Todos os MII injetados os oócitos de ambos os grupos serão então cultivados, com cada grupo demarcado em um local separado na placa de cultura, então, de acordo com a randomização, a transferência de embriões será selecionada de um dos dois grupos, então a qualidade dos embriões será relatada e a taxa de gravidez
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egito, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os respondedores normais e altos foram selecionados de acordo com:
- idade: 18 - 40 anos
- hormônio anti-Mülleriano (AMH): > 1,0 ng/ml
- número de oócitos aspirados: maior ou igual a 8
- IMC < 34
Critério de exclusão:
- Idade > 40 anos;
- AMH < 1,0 ng/mL;
- oócitos aspirados < 8.
- fator masculino severo
- Esperma aspirado testicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DG-ICSI
Os oócitos deste braço serão injetados a partir de espermatozóides previamente processados pelo método DG e localizados nas placas ICSI comumente utilizadas com as microgotículas comuns de PVP
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processamento e seleção do esperma para ICSI na mesma placa
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Experimental: Padrão H-ICSI
Os oócitos deste braço serão injetados usando espermatozóides localizados diretamente em gotículas de PVP de padrão H específico em placas de ICSI comumente usadas sem pré-processamento do sêmen
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processamento e seleção do esperma para ICSI na mesma placa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de embriões de alta qualidade
Prazo: 4 ou 5 dias após o dia do procedimento ICSI
|
o número de melhores embriões em cada braço no dia 4 ou dia 5
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4 ou 5 dias após o dia do procedimento ICSI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de clivagem precoce
Prazo: 2 dias após o dia do procedimento ICSI
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A taxa de clivagem precoce de oócitos de oócitos injetados em geral
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2 dias após o dia do procedimento ICSI
|
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taxa de gravidez química
Prazo: 14 dias após o dia da transferência do embrião
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o nível sérico quantitativo de HCG que indica teste de gravidez positivo para casos de todos os casos
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14 dias após o dia da transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Cadeira de estudo: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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