Sperm Micro-svømme op Teknik; Behandl og vælg i samme skål: et søskende-oocyt-delt design
Sperm Micro-svøm op; en ny teknik til at behandle og vælge i samme skål: et søskende-oocyt-delt design)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sammenligner efterforskere en ny sædbehandlings- og udvælgelsesmetode, som er (hurtig, billig og sikker) med den velkendte behandlingsmetode for sæd "Density gradient (DG)"
Skålene vil blive tilberedt med dråber af håndteringsmedium til oocytter (dråbevolumen 10 μL), og et H-mønster ved hjælp af PVP vil blive produceret, til sidst vil alle dråberne blive overlejret med mineralolie.
Kontrolgruppe: Oocytter vil blive injiceret ved hjælp af sæd efter behandling med DG og vil blive udvalgt fra kontrol PVP mikrodråber
Prøvegruppe: Sperm vil blive indlæst direkte i specifikke ICSI-skåle, hvor PVP-mikrodråberne er fremstillet på "H"-mønster og vil blive udvalgt fra det fjerneste punkt fra aflejringspunktet og vil blive injiceret i oocytterne fra prøvegruppen Alle injiceret MII oocytter fra begge grupper vil derefter blive dyrket, med hver gruppe afgrænset på et separat sted i dyrkningsskålen, og i henhold til randomiseringen vil embryooverførsel blive udvalgt fra en af begge grupper, hvorefter kvaliteten af embryonerne vil blive rapporteret og graviditetsraten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egypten, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De normale og høje respondere blev udvalgt i henhold til:
- alder: 18 - 40 år
- anti-mullersk hormon (AMH): > 1,0 ng/ml
- antal aspirerede oocytter: mere end eller lig med 8
- BMI <34
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 40 år;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- aspirerede oocytter < 8.
- alvorlig mandlig faktor
- Testikulær aspireret sperm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DG-ICSI
Oocytter af denne arm vil blive injiceret ved hjælp af sæd, der tidligere er behandlet ved DG-metoden og placeret i de almindeligt anvendte ICSI-skåle med de almindelige PVP-mikrodråber
|
behandling og udvælgelse af sæden til ICSI i samme skål
|
|
Eksperimentel: H mønster-ICSI
Oocytter af denne arm vil blive injiceret ved hjælp af sæd, der er direkte placeret i et specifikt H-mønster PVP-dråber i en almindeligt anvendt ICSI-skål uden forbehandling af sæden
|
behandling og udvælgelse af sæden til ICSI i samme skål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal embryoner af højeste kvalitet
Tidsramme: 4 eller 5 dage efter ICSI procedure dag
|
antallet af bedste embryoner i hver arm på dag 4 eller dag 5
|
4 eller 5 dage efter ICSI procedure dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig spaltningshastighed
Tidsramme: 2 dage efter ICSI procedure dag
|
Den tidlige spaltningshastighed af oocytter fra overordnede injicerede oocytter
|
2 dage efter ICSI procedure dag
|
|
kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførselsdag
|
det kvantitative serum-HCG-niveau, der indikerer positiv graviditetstest for tilfælde fra over alle tilfælde
|
14 dage efter embryooverførselsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Studiestol: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrosvøm op teknik
-
Gazi UniversityAfsluttetMandlig infertilitet | Uforklarlig infertilitet