Technika mikroplavání spermií; Zpracujte a vyberte ve stejné misce: design s rozdělením sourozeneckých oocytů
Spermie Micro-plavat nahoru; nová technika pro zpracování a výběr ve stejné misce: design s rozdělením sourozeneckých oocytů)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii výzkumníci porovnávají novou metodu zpracování a selekce spermií, která je (rychlá, levná a bezpečná) s dobře známou metodou zpracování spermií "Density gradient (DG)"
Misky budou připraveny s kapkami manipulačního média pro oocyty (objem kapek 10 μl) a bude vytvořen H vzor pomocí PVP, nakonec budou všechny kapky překryty minerálním olejem.
Kontrolní skupina: Oocyty budou injikovány pomocí spermií po zpracování pomocí DG a budou vybrány z kontrolních mikrokapek PVP
Skupina vzorků: Spermie budou přímo vloženy do specifických misek ICSI, kde jsou mikrokapky PVP připraveny na "H" vzoru a budou vybrány ze vzdáleného bodu od bodu depozice a budou injikovány do oocytů ze skupiny vzorků Všechny injikované MII oocyty z obou skupin budou následně kultivovány, přičemž každá skupina bude ohraničena na samostatném místě v kultivační misce, poté bude podle randomizace vybrán přenos embryí z jedné z obou skupin, poté bude uvedena kvalita embryí a míra březosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egypt, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální a vysoce respondenti byli vybráni podle:
- věk: 18 - 40 let
- anti-Müllerian hormon (AMH): > 1,0 ng/ml
- počet aspirovaných oocytů: větší nebo roven 8
- BMI < 34
Kritéria vyloučení:
- Věk > 40 let;
- AMH < 1,0 ng/ml;
- aspirované oocyty < 8.
- závažný mužský faktor
- Testikulární odsáté spermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: DG-ICSI
Oocyty tohoto ramene budou injikovány pomocí spermií dříve zpracovaných metodou DG a umístěných v běžně používaných miskách ICSI s běžnými mikrokapkami PVP
|
zpracování a selekce spermatu pro ICSI ve stejné misce
|
|
Experimentální: H vzor-ICSI
Oocyty tohoto ramene budou injikovány pomocí spermií, které se přímo nacházejí ve specifických H vzorcích PVP kapičkách v běžně používaných miskách ICSI bez předběžného zpracování spermatu
|
zpracování a selekce spermatu pro ICSI ve stejné misce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet embryí nejvyšší kvality
Časové okno: 4 nebo 5 dnů po dni procedury ICSI
|
počet nejlepších embryí v každém rameni ve 4. nebo 5. dni
|
4 nebo 5 dnů po dni procedury ICSI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra raného štěpení
Časové okno: 2 dny po dni procedury ICSI
|
Rychlost časného štěpení oocytů z celkově injikovaných oocytů
|
2 dny po dni procedury ICSI
|
|
rychlost chemického těhotenství
Časové okno: 14 dní po dni přenosu embryí
|
kvantitativní hladina HCG v séru, která indikuje pozitivní těhotenský test pro případy ze všech případů
|
14 dní po dni přenosu embryí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Studijní židle: Engy EA Abdallah, MSC, investigator & researcher
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .