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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113667
임상 약사가 주도하는 적절한 산 억제 요법 관리 프로그램
2023년 10월 17일 업데이트: Betul Okuyan, Marmara University
입원한 고령 환자에 대한 임상 약사 주도의 적절한 산성 억제 요법 관리 프로그램의 영향: 비무작위 통제 연구
입원한 노인 환자에서 임상 약사 주도의 적절한 위산 억제 요법 관리 프로그램의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 비무작위 통제 연구는 3차 수련 및 연구 병원의 내과 서비스에 입원 시 양성자 펌프 억제제(PPI)를 주문한 고령 환자를 대상으로 수행되었습니다.
중재 그룹에서는 임상 약사 주도 서비스(복약 조정 및 복약 검토 포함)가 지침 및 잠재적으로 부적절한 약물(PIM) 기준[American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019]을 사용하여 입원 및 퇴원 시 수행되었습니다.
MAI(Medication Appropriateness Index), 부적합한 PPI 비용, 퇴원 후 1년 이내 위장관 출혈로 인한 입원 등을 양 군에서 계산하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 어떤 이유로든 병원에 입원한 경우
- 입원 후 48시간 이내에 최소 1회 PPI 용량 주문
제외 기준:
- 다른 병실로 이송(중환자실 포함)
- 활동성 위장관 출혈이 있는 경우
- 활성 악성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: 임상 약사가 주도하는 서비스
임상 약사가 주도하는 적절한 산 억제 요법 관리 프로그램
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임상 약사는 입원 기간 동안 투약 조정 및 투약 검토를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성자 펌프 억제제 사용의 적절성
기간: 입원기간 중 평균 14일
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입원 시 가이드라인에 따른 프로톤 펌프 억제제의 적정 사용률
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입원기간 중 평균 14일
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잠재적으로 부적절한 양성자 펌프 억제제 사용
기간: 퇴원 시, 입원 후 평균 14일
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American Geriatric Society Beers Criteria© 2019에 기반한 양성자 펌프 억제제의 잠재적으로 부적절한 사용 비율
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퇴원 시, 입원 후 평균 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 일년
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퇴원 후 1년 이내 출혈로 입원한 환자 수
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일년
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입원 중 비용 절감
기간: 입원기간 중 평균 14일
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병원 연구 중 부적절한 PPI에 대한 약물 비용
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입원기간 중 평균 14일
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입원 시 프로톤 펌프 억제제의 약물 적합성 지수
기간: 입원기간 중 평균 14일
|
약물 적합성 지수(MAI); 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 1-3까지 가중치가 부여되었습니다. 약물 당 최고 점수는 18점이었습니다. 이 지수의 점수가 높을수록 각 약물의 부적절성이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
입원기간 중 평균 14일
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퇴원 후 비용 절감
기간: 한 달
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퇴원 후 잠재적으로 부적절한 PPI에 대한 약물 비용
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한 달
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퇴원 시 양성자 펌프 억제제에 대한 약물 적합성 지수
기간: 퇴원 시, 입원 후 평균 14일
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약물 적합성 지수(MAI); 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 1-3까지 가중치가 부여되었습니다. 약물 당 최고 점수는 18점이었습니다. 이 지수의 점수가 높을수록 각 약물의 부적절성이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
퇴원 시, 입원 후 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betul Okuyan, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MUHSI-2019/29-78
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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