Под руководством клинического фармацевта проводится соответствующая программа управления кислотоподавляющей терапией
17 октября 2023 г. обновлено: Betul Okuyan, Marmara University
Влияние соответствующей программы управления кислотоподавляющей терапией под руководством клинического фармацевта на госпитализированных пожилых пациентов: нерандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние соответствующей программы управления кислотосупрессивной терапией под руководством клинического фармацевта у госпитализированных пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное нерандомизированное контролируемое исследование было проведено у пожилых пациентов, которым назначали ингибиторы протонной помпы (ИПП) при поступлении в отделение внутренних болезней третичного учебного и исследовательского госпиталя.
В группе вмешательства клинические фармацевты оказывали услуги (включая согласование лекарств и обзор лекарств) во время госпитализации и при выписке с использованием рекомендаций и критериев потенциально неподходящих лекарств (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019].
В обеих группах рассчитывали Индекс адекватности медикаментозного лечения (MAI), неадекватную стоимость ИПП и госпитализацию по поводу желудочно-кишечного кровотечения в течение 1 года после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Госпитализация по любой причине
- Заказал как минимум одну дозу ИПП в течение 48 часов после госпитализации
Критерий исключения:
- Перевод в другую палату (включая реанимацию)
- Наличие активного желудочно-кишечного кровотечения
- Наличие активной злокачественности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Услуги под руководством клинического фармацевта
Под руководством клинического фармацевта проводится соответствующая программа управления кислотоподавляющей терапией
|
Клинический фармацевт обеспечил согласование лекарств и обзор лекарств во время пребывания в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность использования ингибиторов протонной помпы
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
Уровень целесообразности использования ингибиторов протонной помпы на основе рекомендаций при пребывании в стационаре
|
во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
|
Потенциально недопустимое использование ингибиторов протонной помпы
Временное ограничение: при выписке, в среднем через 14 дней после поступления в стационар
|
Уровень потенциально ненадлежащего использования ингибиторов протонной помпы на основе критериев Бирса Американского гериатрического общества© 2019
|
при выписке, в среднем через 14 дней после поступления в стационар
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: 1 год
|
Количество больных, госпитализированных по поводу кровотечения в течение 1 года после выписки
|
1 год
|
|
Экономия средств во время пребывания в больнице
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
Стоимость лекарств при несоответствующем ИПП во время госпитального исследования
|
во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
|
Индекс приемлемости лекарств для ингибиторов протонной помпы во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
Индекс соответствия лекарств (MAI); включено 10 предметов. Каждому пункту присваивался вес от 1 до 3. Наивысший балл за лекарство составил 18. Более высокие баллы этого индекса представляют большую несоответствие каждого лекарства. |
во время пребывания в стационаре, в среднем 14 дней
|
|
Экономия затрат после выписки
Временное ограничение: месяц
|
Стоимость лекарств для потенциально неподходящих ИПП после выписки
|
месяц
|
|
Индекс приемлемости лекарственного средства для ингибиторов протонной помпы при выписке
Временное ограничение: при выписке, в среднем через 14 дней после поступления в стационар
|
Индекс соответствия лекарств (MAI); включено 10 предметов. Каждому пункту присваивался вес от 1 до 3. Наивысший балл за лекарство составил 18. Более высокие баллы этого индекса представляют большую несоответствие каждого лекарства. |
при выписке, в среднем через 14 дней после поступления в стационар
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betul Okuyan, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MUHSI-2019/29-78
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .