Klinisk farmasøyt-ledet forvaltningsprogram for passende syreundertrykkende terapi
17. oktober 2023 oppdatert av: Betul Okuyan, Marmara University
Virkningen av klinisk farmasøyt-ledet passende syreundertrykkende terapi-program for sykehusinnlagte eldre pasienter: En ikke-randomisert kontrollert studie
For å evaluere virkningen av klinisk farmasøyt-ledet passende syresuppresjonsterapi forvaltningsprogram hos innlagte eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, ikke-randomiserte kontrollerte studien ble utført på eldre pasienter som bestilte protonpumpehemmer (PPI) ved innleggelse i en indremedisinsk tjeneste ved tertiær opplæring og forskningssykehus.
I intervensjonsgruppen ble klinisk farmasøytledede tjenester (inkludert medisinavstemming og medisingjennomgang) utført under sykehusinnleggelse og ved utskrivning ved å bruke retningslinjene og potensielt upassende medisiner (PIM) kriterier [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019].
Medisinegnethetsindeks (MAI), upassende PPI-kostnad og sykehusinnleggelse for gastrointestinal blødning innen 1 år etter utskrivning ble beregnet i begge grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Innlagt på sykehus uansett årsak
- Bestilt minst én PPI-dose innen 48 timer etter innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Overført til annen avdeling (inkludert intensivavdeling)
- Har aktiv gastrointestinal blødning
- Har aktiv malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Klinisk farmasøytledede tjenester
Klinisk farmasøyt-ledet forvaltningsprogram for passende syreundertrykkende terapi
|
Klinisk farmasøyt sørget for medisinavstemming og medisingjennomgang under sykehusoppholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende bruk av protonpumpehemmere
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 14 dager
|
Raten av hensiktsmessig bruk av protonpumpehemmere basert på retningslinjene ved sykehusopphold
|
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 14 dager
|
|
Potensielt upassende bruk av protonpumpehemmere
Tidsramme: ved utskrivning, i gjennomsnitt 14 dager etter innleggelse på sykehus
|
Frekvensen av potensielt upassende bruk av protonpumpehemmere basert på American Geriatric Society Beers Criteria© 2019
|
ved utskrivning, i gjennomsnitt 14 dager etter innleggelse på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som ble innlagt for blødning innen 1 år etter utskrivning
|
1 år
|
|
Kostnadsbesparelse under sykehusopphold
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 14 dager
|
Medisinkostnad for upassende PPI under sykehusstudie
|
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 14 dager
|
|
Medikamentegnethetsindeks for protonpumpehemmere ved sykehusopphold
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 14 dager
|
Medikamentegnethetsindeks (MAI); inkludert 10 varer. Hver vare ble vektet fra 1-3. Høyeste poengsum per medisin var 18. Høyere score på denne indeksen representerer mer upassende for hver medisin. |
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 14 dager
|
|
Kostnadsbesparelse etter utskrivning
Tidsramme: en måned
|
Medisinkostnad for potensielt upassende PPI etter utskrivning
|
en måned
|
|
Medikamentegnethetsindeks for protonpumpehemmere ved utskrivning
Tidsramme: ved utskrivning, i gjennomsnitt 14 dager etter innleggelse på sykehus
|
Medikamentegnethetsindeks (MAI); inkludert 10 varer. Hver vare ble vektet fra 1-3. Høyeste poengsum per medisin var 18. Høyere score på denne indeksen representerer mer upassende for hver medisin. |
ved utskrivning, i gjennomsnitt 14 dager etter innleggelse på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betul Okuyan, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MUHSI-2019/29-78
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater