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Programa de administración de terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por farmacéuticos clínicos

17 de octubre de 2023 actualizado por: Betul Okuyan, Marmara University

Impacto del programa de administración de la terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por farmacéuticos clínicos en pacientes mayores hospitalizados: un estudio controlado no aleatorizado

Evaluar el impacto del programa de administración de la terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por un farmacéutico clínico en pacientes mayores hospitalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio controlado prospectivo, no aleatorizado, se llevó a cabo en pacientes mayores que solicitaron un inhibidor de la bomba de protones (IBP) al ingreso en un servicio de medicina interna de un hospital de investigación y formación terciaria. En el grupo de intervención, los servicios dirigidos por farmacéuticos clínicos (incluida la reconciliación de medicamentos y la revisión de medicamentos) se llevaron a cabo durante la hospitalización y al momento del alta utilizando las pautas y los criterios de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019]. En ambos grupos se calculó el índice de idoneidad de la medicación (MAI), el costo inadecuado del PPI y la hospitalización por hemorragia gastrointestinal en el plazo de 1 año después del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Admitido en el hospital por cualquier motivo
  • Ordenó al menos una dosis de IBP dentro de las 48 horas posteriores a la admisión

Criterio de exclusión:

  • Transferido a otra sala (incluida una unidad de cuidados intensivos)
  • Tener sangrado gastrointestinal activo
  • Tener malignidad activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
Experimental: Servicios dirigidos por farmacéuticos clínicos
Programa de administración de terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por farmacéuticos clínicos
El farmacéutico clínico proporcionó la reconciliación de medicamentos y la revisión de medicamentos durante la estadía en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Idoneidad del uso de inhibidores de la bomba de protones
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
La tasa de adecuación del uso de inhibidores de la bomba de protones según las guías de estancia hospitalaria
durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
Uso de inhibidores de la bomba de protones potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario
La tasa de uso potencialmente inapropiado de inhibidores de la bomba de protones según los Criterios de cervezas de la Sociedad Americana de Geriatría© 2019
al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 año
El número de pacientes hospitalizados por sangrado dentro de 1 año después del alta
1 año
Ahorro de costes durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
Coste de medicación por IBP inapropiado durante el estudio hospitalario
durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
Índice de idoneidad de la medicación para los inhibidores de la bomba de protones durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días

Índice de Adecuación de Medicamentos (MAI); incluye 10 artículos. Cada ítem se ponderó del 1 al 3. La puntuación más alta por medicamento fue de 18.

Las puntuaciones más altas de este índice representan más inadecuación de cada medicamento.

durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
Ahorro de costes tras el alta
Periodo de tiempo: un mes
Costo de medicamentos para IBP potencialmente inapropiados después del alta
un mes
Índice de idoneidad de la medicación para los inhibidores de la bomba de protones al alta
Periodo de tiempo: al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario

Índice de Adecuación de Medicamentos (MAI); incluye 10 artículos. Cada ítem se ponderó del 1 al 3. La puntuación más alta por medicamento fue de 18.

Las puntuaciones más altas de este índice representan más inadecuación de cada medicamento.

al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Okuyan, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUHSI-2019/29-78

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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