- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113667
Programa de administración de terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por farmacéuticos clínicos
Impacto del programa de administración de la terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por farmacéuticos clínicos en pacientes mayores hospitalizados: un estudio controlado no aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Admitido en el hospital por cualquier motivo
- Ordenó al menos una dosis de IBP dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
Criterio de exclusión:
- Transferido a otra sala (incluida una unidad de cuidados intensivos)
- Tener sangrado gastrointestinal activo
- Tener malignidad activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Experimental: Servicios dirigidos por farmacéuticos clínicos
Programa de administración de terapia de supresión de ácido adecuada dirigida por farmacéuticos clínicos
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El farmacéutico clínico proporcionó la reconciliación de medicamentos y la revisión de medicamentos durante la estadía en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Idoneidad del uso de inhibidores de la bomba de protones
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
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La tasa de adecuación del uso de inhibidores de la bomba de protones según las guías de estancia hospitalaria
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durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
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Uso de inhibidores de la bomba de protones potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario
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La tasa de uso potencialmente inapropiado de inhibidores de la bomba de protones según los Criterios de cervezas de la Sociedad Americana de Geriatría© 2019
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al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de pacientes hospitalizados por sangrado dentro de 1 año después del alta
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1 año
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Ahorro de costes durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
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Coste de medicación por IBP inapropiado durante el estudio hospitalario
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durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
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Índice de idoneidad de la medicación para los inhibidores de la bomba de protones durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
|
Índice de Adecuación de Medicamentos (MAI); incluye 10 artículos. Cada ítem se ponderó del 1 al 3. La puntuación más alta por medicamento fue de 18. Las puntuaciones más altas de este índice representan más inadecuación de cada medicamento. |
durante la estancia hospitalaria, una media de 14 días
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Ahorro de costes tras el alta
Periodo de tiempo: un mes
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Costo de medicamentos para IBP potencialmente inapropiados después del alta
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un mes
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Índice de idoneidad de la medicación para los inhibidores de la bomba de protones al alta
Periodo de tiempo: al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario
|
Índice de Adecuación de Medicamentos (MAI); incluye 10 artículos. Cada ítem se ponderó del 1 al 3. La puntuación más alta por medicamento fue de 18. Las puntuaciones más altas de este índice representan más inadecuación de cada medicamento. |
al alta, una media de 14 días tras el ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betul Okuyan, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MUHSI-2019/29-78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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