- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113667
Von klinischen Apothekern geleitetes Programm zur angemessenen Verwaltung der Säuresuppressionstherapie
Auswirkungen des von klinischen Apothekern geleiteten Programms zur Steuerung einer angemessenen Säuresuppressionstherapie auf hospitalisierte ältere Patienten: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert
- Innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme wurde mindestens eine PPI-Dosis verordnet
Ausschlusskriterien:
- Verlegung auf eine andere Station (einschließlich Intensivstation)
- Aktive Magen-Darm-Blutungen haben
- Aktive Bösartigkeit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Von klinischen Apothekern geleitete Dienstleistungen
Von klinischen Apothekern geleitetes Programm zur angemessenen Verwaltung der Säuresuppressionstherapie
|
Der klinische Apotheker sorgte während des Krankenhausaufenthalts für einen Medikamentenabgleich und eine Medikamentenüberprüfung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angemessenheit des Einsatzes von Protonenpumpenhemmern
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
|
Der Grad der Angemessenheit des Einsatzes von Protonenpumpenhemmern basiert auf den Richtlinien während des Krankenhausaufenthalts
|
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
|
|
Möglicherweise unangemessene Verwendung von Protonenpumpenhemmern
Zeitfenster: bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Die Rate der potenziell unangemessenen Verwendung von Protonenpumpenhemmern basierend auf den Beers Criteria© 2019 der American Geriatric Society
|
bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der Patienten, die innerhalb eines Jahres nach der Entlassung wegen Blutungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
1 Jahr
|
|
Kostenersparnis während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
|
Medikamentenkosten für unangemessenen PPI während einer Krankenhausstudie
|
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
|
|
Medikationsangemessenheitsindex für Protonenpumpenhemmer während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
|
Medikationsangemessenheitsindex (MAI); enthalten 10 Artikel. Jeder Punkt wurde mit 1-3 gewichtet. Die höchste Punktzahl pro Medikament betrug 18. Höhere Werte dieses Index bedeuten, dass jedes Medikament unangemessener ist. |
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
|
|
Kostenersparnis nach der Entlassung
Zeitfenster: ein Monat
|
Kosten für Medikamente bei möglicherweise unangemessenem PPI nach der Entlassung
|
ein Monat
|
|
Medikationsangemessenheitsindex für Protonenpumpenhemmer bei Entlassung
Zeitfenster: bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Medikationsangemessenheitsindex (MAI); enthalten 10 Artikel. Jeder Punkt wurde mit 1-3 gewichtet. Die höchste Punktzahl pro Medikament betrug 18. Höhere Werte dieses Index bedeuten, dass jedes Medikament unangemessener ist. |
bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Betul Okuyan, Marmara University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MUHSI-2019/29-78
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .