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Von klinischen Apothekern geleitetes Programm zur angemessenen Verwaltung der Säuresuppressionstherapie

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Betul Okuyan, Marmara University

Auswirkungen des von klinischen Apothekern geleiteten Programms zur Steuerung einer angemessenen Säuresuppressionstherapie auf hospitalisierte ältere Patienten: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Bewertung der Auswirkungen eines von klinischen Apothekern geleiteten Programms zur Steuerung einer angemessenen Säuresuppressionstherapie bei hospitalisierten älteren Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, nicht randomisierte, kontrollierte Studie wurde an älteren Patienten durchgeführt, die bei der Aufnahme in einen Dienst für Innere Medizin eines tertiären Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses einen Protonenpumpenhemmer (PPI) bestellten. In der Interventionsgruppe wurden während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung von klinischen Apothekern geleitete Dienstleistungen (einschließlich Medikamentenabstimmung und Medikamentenüberprüfung) unter Verwendung der Richtlinien und potenziell unangemessener Medikamente (PIM) durchgeführt [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019]. In beiden Gruppen wurden der Medication Appropriateness Index (MAI), unangemessene PPI-Kosten und Krankenhausaufenthalte wegen Magen-Darm-Blutungen innerhalb eines Jahres nach der Entlassung berechnet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert
  • Innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme wurde mindestens eine PPI-Dosis verordnet

Ausschlusskriterien:

  • Verlegung auf eine andere Station (einschließlich Intensivstation)
  • Aktive Magen-Darm-Blutungen haben
  • Aktive Bösartigkeit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Von klinischen Apothekern geleitete Dienstleistungen
Von klinischen Apothekern geleitetes Programm zur angemessenen Verwaltung der Säuresuppressionstherapie
Der klinische Apotheker sorgte während des Krankenhausaufenthalts für einen Medikamentenabgleich und eine Medikamentenüberprüfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit des Einsatzes von Protonenpumpenhemmern
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
Der Grad der Angemessenheit des Einsatzes von Protonenpumpenhemmern basiert auf den Richtlinien während des Krankenhausaufenthalts
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
Möglicherweise unangemessene Verwendung von Protonenpumpenhemmern
Zeitfenster: bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus
Die Rate der potenziell unangemessenen Verwendung von Protonenpumpenhemmern basierend auf den Beers Criteria© 2019 der American Geriatric Society
bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Patienten, die innerhalb eines Jahres nach der Entlassung wegen Blutungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
1 Jahr
Kostenersparnis während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
Medikamentenkosten für unangemessenen PPI während einer Krankenhausstudie
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
Medikationsangemessenheitsindex für Protonenpumpenhemmer während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage

Medikationsangemessenheitsindex (MAI); enthalten 10 Artikel. Jeder Punkt wurde mit 1-3 gewichtet. Die höchste Punktzahl pro Medikament betrug 18.

Höhere Werte dieses Index bedeuten, dass jedes Medikament unangemessener ist.

während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 14 Tage
Kostenersparnis nach der Entlassung
Zeitfenster: ein Monat
Kosten für Medikamente bei möglicherweise unangemessenem PPI nach der Entlassung
ein Monat
Medikationsangemessenheitsindex für Protonenpumpenhemmer bei Entlassung
Zeitfenster: bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus

Medikationsangemessenheitsindex (MAI); enthalten 10 Artikel. Jeder Punkt wurde mit 1-3 gewichtet. Die höchste Punktzahl pro Medikament betrug 18.

Höhere Werte dieses Index bedeuten, dass jedes Medikament unangemessener ist.

bei der Entlassung, durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Betul Okuyan, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUHSI-2019/29-78

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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