Prowadzony przez farmaceutów klinicznych program zarządzania odpowiednią terapią tłumiącą kwasy
17 października 2023 zaktualizowane przez: Betul Okuyan, Marmara University
Wpływ programu zarządzania odpowiednią terapią tłumiącą kwasy prowadzonego przez farmaceutę klinicznego na hospitalizowanych starszych pacjentów: nierandomizowane badanie kontrolowane
Ocena wpływu prowadzonego przez farmaceutę klinicznego programu zarządzania odpowiednią terapią tłumienia kwasu u hospitalizowanych starszych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na starszych pacjentach, którzy przy przyjęciu do oddziału chorób wewnętrznych w szpitalu naukowym i klinice badawczej zlecili inhibitor pompy protonowej (PPI).
W grupie interwencyjnej usługi prowadzone przez farmaceutów klinicznych (w tym rekoncyliację leków i przegląd leków) były przeprowadzane podczas hospitalizacji i przy wypisie z wykorzystaniem wytycznych i kryteriów potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019].
W obu grupach obliczono wskaźnik adekwatności leków (MAI), niewłaściwy koszt PPI oraz hospitalizację z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 1 roku po wypisie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Przyjęty do szpitala bez powodu
- Zamówiono co najmniej jedną dawkę PPI w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesiony na inny oddział (w tym na oddział intensywnej terapii)
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Posiadanie aktywnej złośliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Usługi prowadzone przez farmaceutów klinicznych
Prowadzony przez farmaceutów klinicznych program zarządzania odpowiednią terapią tłumiącą kwasy
|
Farmaceuta kliniczny zapewnił rekoncyliację leków i przegląd leków podczas pobytu w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celowość stosowania inhibitorów pompy protonowej
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
|
Wskaźnik celowości stosowania inhibitorów pompy protonowej w oparciu o wytyczne podczas pobytu w szpitalu
|
podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
|
|
Potencjalnie niewłaściwe użycie inhibitorów pompy protonowej
Ramy czasowe: przy wypisie, średnio 14 dni po przyjęciu do szpitala
|
Wskaźnik potencjalnie niewłaściwego stosowania inhibitorów pompy protonowej na podstawie kryteriów American Geriatric Society Beers Criteria© 2019
|
przy wypisie, średnio 14 dni po przyjęciu do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu krwawienia w ciągu 1 roku po wypisie
|
1 rok
|
|
Oszczędność kosztów podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
|
Koszt leków dla niewłaściwego PPI podczas badania szpitalnego
|
podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
|
|
Wskaźnik adekwatności leków dla inhibitorów pompy protonowej podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
|
Indeks adekwatności leków (MAI); zawiera 10 pozycji. Każdej pozycji przypisano wagę od 1 do 3. Najwyższy wynik na lek wyniósł 18. Wyższe wyniki tego wskaźnika oznaczają większą niewłaściwość każdego leku. |
podczas pobytu w szpitalu średnio 14 dni
|
|
Oszczędność kosztów po wyładowaniu
Ramy czasowe: miesiąc
|
Koszt leków dla potencjalnie niewłaściwego PPI po wypisaniu ze szpitala
|
miesiąc
|
|
Wskaźnik adekwatności leków dla inhibitorów pompy protonowej przy wypisie
Ramy czasowe: przy wypisie, średnio 14 dni po przyjęciu do szpitala
|
Indeks adekwatności leków (MAI); zawiera 10 pozycji. Każdej pozycji przypisano wagę od 1 do 3. Najwyższy wynik na lek wyniósł 18. Wyższe wyniki tego wskaźnika oznaczają większą niewłaściwość każdego leku. |
przy wypisie, średnio 14 dni po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betul Okuyan, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHSI-2019/29-78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .