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Programma di gestione della terapia di soppressione dell'acido appropriato condotto dal farmacista clinico

17 ottobre 2023 aggiornato da: Betul Okuyan, Marmara University

Impatto del programma di gestione della terapia di soppressione dell'acido appropriato condotto dal farmacista clinico sui pazienti anziani ospedalizzati: uno studio controllato non randomizzato

Valutare l'impatto del programma di gestione della terapia di soppressione dell'acido condotto dal farmacista clinico nei pazienti anziani ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato prospettico, non randomizzato è stato condotto su pazienti anziani che hanno ordinato un inibitore della pompa protonica (PPI) al momento del ricovero in un servizio di medicina interna di formazione terziaria e ospedale di ricerca. Nel gruppo di intervento, i servizi guidati dal farmacista clinico (inclusi la riconciliazione dei farmaci e la revisione dei farmaci) sono stati condotti durante il ricovero e alla dimissione utilizzando le linee guida e i criteri per i farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019]. In entrambi i gruppi sono stati calcolati l'indice di adeguatezza del farmaco (MAI), il costo inappropriato di PPI e l'ospedalizzazione per sanguinamento gastrointestinale entro 1 anno dalla dimissione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Ricoverato in ospedale per qualsiasi motivo
  • Ordinato almeno una dose di PPI entro 48 ore dal ricovero

Criteri di esclusione:

  • Trasferito in un altro reparto (inclusa un'unità di terapia intensiva)
  • Avere sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Avere malignità attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
Sperimentale: Servizi guidati dal farmacista clinico
Programma di gestione della terapia di soppressione dell'acido appropriato condotto dal farmacista clinico
Il farmacista clinico ha fornito la riconciliazione dei farmaci e la revisione dei farmaci durante la degenza ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza dell'uso degli inibitori della pompa protonica
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 14 giorni
Il tasso di appropriatezza nell'uso degli inibitori della pompa protonica basato sulle linee guida durante la degenza ospedaliera
durante la degenza ospedaliera, una media di 14 giorni
Uso potenzialmente inappropriato di inibitori della pompa protonica
Lasso di tempo: alla dimissione, in media 14 giorni dopo il ricovero in ospedale
Il tasso di uso potenzialmente inappropriato degli inibitori della pompa protonica basato sui criteri Beers dell'American Geriatric Society© 2019
alla dimissione, in media 14 giorni dopo il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di pazienti ricoverati in ospedale per sanguinamento entro 1 anno dalla dimissione
1 anno
Risparmio sui costi durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 14 giorni
Costo del farmaco per PPI inappropriato durante lo studio ospedaliero
durante la degenza ospedaliera, una media di 14 giorni
Indice di adeguatezza dei farmaci per inibitori della pompa protonica durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 14 giorni

Indice di adeguatezza del farmaco (MAI); comprendeva 10 articoli. Ogni elemento è stato ponderato da 1-3. Il punteggio più alto per farmaco è stato di 18.

Punteggi più alti di questo indice rappresentano una maggiore inadeguatezza di ciascun farmaco.

durante la degenza ospedaliera, una media di 14 giorni
Risparmio sui costi dopo la dimissione
Lasso di tempo: un mese
Costo del farmaco per PPI potenzialmente inappropriato dopo la dimissione
un mese
Indice di adeguatezza dei farmaci per gli inibitori della pompa protonica alla dimissione
Lasso di tempo: alla dimissione, in media 14 giorni dopo il ricovero in ospedale

Indice di adeguatezza del farmaco (MAI); comprendeva 10 articoli. Ogni elemento è stato ponderato da 1-3. Il punteggio più alto per farmaco è stato di 18.

Punteggi più alti di questo indice rappresentano una maggiore inadeguatezza di ciascun farmaco.

alla dimissione, in media 14 giorni dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Betul Okuyan, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUHSI-2019/29-78

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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