- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05113667
Programa de Administração de Terapia de Supressão de Ácido Apropriada Liderado por Farmacêutico Clínico
Impacto do Programa de Administração de Terapia de Supressão de Ácido Apropriada Liderada por Farmacêuticos Clínicos em Pacientes Idosos Hospitalizados: Um Estudo Controlado Não Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Internado no hospital por qualquer motivo
- Pediu pelo menos uma dose de IBP dentro de 48 horas após a admissão
Critério de exclusão:
- Transferido para outra enfermaria (incluindo uma unidade de terapia intensiva)
- Ter sangramento gastrointestinal ativo
- Tendo malignidade ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Serviços liderados por farmacêuticos clínicos
Programa de Administração de Terapia de Supressão de Ácido Apropriada Liderado por Farmacêutico Clínico
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Farmacêutico clínico forneceu reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos durante a internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação do uso de inibidores da bomba de prótons
Prazo: durante a internação, em média 14 dias
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A taxa de adequação do uso de inibidores da bomba de prótons com base nas diretrizes durante a internação
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durante a internação, em média 14 dias
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Uso potencialmente inapropriado de inibidores da bomba de prótons
Prazo: na alta, em média 14 dias após a internação
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A taxa de uso potencialmente inapropriado de inibidores da bomba de prótons com base no American Geriatric Society Beers Criteria © 2019
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na alta, em média 14 dias após a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Prazo: 1 ano
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O número de pacientes que hospitalizaram por sangramento dentro de 1 ano após a alta
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1 ano
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Redução de custos durante a internação
Prazo: durante a internação, em média 14 dias
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Custo de medicação para IBP inadequado durante estudo hospitalar
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durante a internação, em média 14 dias
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Índice de adequação da medicação para inibidores da bomba de prótons durante a internação
Prazo: durante a internação, em média 14 dias
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Índice de Adequação da Medicação (IMA); incluiu 10 itens. Cada item foi ponderado de 1-3. A maior pontuação por medicamento foi 18. Escores mais altos desse índice representam maior inadequação de cada medicamento. |
durante a internação, em média 14 dias
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Redução de custos após a alta
Prazo: um mês
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Custo de medicação para IBP potencialmente inapropriado após a alta
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um mês
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Índice de adequação da medicação para inibidores da bomba de prótons na alta
Prazo: na alta, em média 14 dias após a internação
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Índice de Adequação da Medicação (IMA); incluiu 10 itens. Cada item foi ponderado de 1-3. A maior pontuação por medicamento foi 18. Escores mais altos desse índice representam maior inadequação de cada medicamento. |
na alta, em média 14 dias após a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betul Okuyan, Marmara University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUHSI-2019/29-78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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