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Programa de Administração de Terapia de Supressão de Ácido Apropriada Liderado por Farmacêutico Clínico

17 de outubro de 2023 atualizado por: Betul Okuyan, Marmara University

Impacto do Programa de Administração de Terapia de Supressão de Ácido Apropriada Liderada por Farmacêuticos Clínicos em Pacientes Idosos Hospitalizados: Um Estudo Controlado Não Randomizado

Avaliar o impacto do programa de administração de terapia de supressão ácida apropriada liderada por farmacêutico clínico em pacientes idosos hospitalizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, não randomizado e controlado foi conduzido em pacientes idosos que solicitaram inibidores da bomba de prótons (IBP) na admissão em um serviço de medicina interna de um hospital terciário de treinamento e pesquisa. No grupo de intervenção, serviços clínicos liderados por farmacêuticos (incluindo reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos) foram realizados durante a hospitalização e na alta, usando as diretrizes e os critérios de medicamentos potencialmente inapropriados (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019]. Índice de Adequação de Medicação (MAI), custo inapropriado de IBP e hospitalização por sangramento gastrointestinal dentro de 1 ano após a alta foram calculados em ambos os grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Internado no hospital por qualquer motivo
  • Pediu pelo menos uma dose de IBP dentro de 48 horas após a admissão

Critério de exclusão:

  • Transferido para outra enfermaria (incluindo uma unidade de terapia intensiva)
  • Ter sangramento gastrointestinal ativo
  • Tendo malignidade ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Serviços liderados por farmacêuticos clínicos
Programa de Administração de Terapia de Supressão de Ácido Apropriada Liderado por Farmacêutico Clínico
Farmacêutico clínico forneceu reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos durante a internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação do uso de inibidores da bomba de prótons
Prazo: durante a internação, em média 14 dias
A taxa de adequação do uso de inibidores da bomba de prótons com base nas diretrizes durante a internação
durante a internação, em média 14 dias
Uso potencialmente inapropriado de inibidores da bomba de prótons
Prazo: na alta, em média 14 dias após a internação
A taxa de uso potencialmente inapropriado de inibidores da bomba de prótons com base no American Geriatric Society Beers Criteria © 2019
na alta, em média 14 dias após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico
Prazo: 1 ano
O número de pacientes que hospitalizaram por sangramento dentro de 1 ano após a alta
1 ano
Redução de custos durante a internação
Prazo: durante a internação, em média 14 dias
Custo de medicação para IBP inadequado durante estudo hospitalar
durante a internação, em média 14 dias
Índice de adequação da medicação para inibidores da bomba de prótons durante a internação
Prazo: durante a internação, em média 14 dias

Índice de Adequação da Medicação (IMA); incluiu 10 itens. Cada item foi ponderado de 1-3. A maior pontuação por medicamento foi 18.

Escores mais altos desse índice representam maior inadequação de cada medicamento.

durante a internação, em média 14 dias
Redução de custos após a alta
Prazo: um mês
Custo de medicação para IBP potencialmente inapropriado após a alta
um mês
Índice de adequação da medicação para inibidores da bomba de prótons na alta
Prazo: na alta, em média 14 dias após a internação

Índice de Adequação da Medicação (IMA); incluiu 10 itens. Cada item foi ponderado de 1-3. A maior pontuação por medicamento foi 18.

Escores mais altos desse índice representam maior inadequação de cada medicamento.

na alta, em média 14 dias após a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Okuyan, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUHSI-2019/29-78

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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