Program péče o adekvátní léčbu potlačení kyselosti vedený klinickým lékárníkem
17. října 2023 aktualizováno: Betul Okuyan, Marmara University
Dopad programu vhodného dozoru při léčbě kyselé suprese vedeného klinickými lékárníky na hospitalizované starší pacienty: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Vyhodnotit dopad vhodného programu kyselé supresní terapie vedeného klinickými lékárníky u hospitalizovaných starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní, nerandomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u starších pacientů, kteří si při příjmu objednali inhibitor protonové pumpy (PPI) na interní kliniku terciární a výzkumné nemocnice.
V intervenční skupině byly během hospitalizace a při propuštění prováděny služby vedené klinickými lékárníky (včetně sladění medikace a přezkoumání medikace) za použití pokynů a kritérií pro potenciálně nevhodné léky (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019].
U obou skupin byly vypočteny index vhodnosti medikace (MAI), nepřiměřená cena PPI a hospitalizace pro gastrointestinální krvácení do 1 roku po propuštění
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo více
- Přijati do nemocnice s jakýmkoliv důvodem
- Objednána alespoň jedna dávka PPI do 48 hodin od přijetí
Kritéria vyloučení:
- Přeřazen na jiné oddělení (včetně jednotky intenzivní péče)
- S aktivním gastrointestinálním krvácením
- Mít aktivní malignitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Služby vedené klinickými lékárníky
Program péče o adekvátní léčbu potlačení kyselosti vedený klinickým lékárníkem
|
Klinický farmaceut zajistil během hospitalizace rekonciliaci a kontrolu medikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodnost použití inhibitorů protonové pumpy
Časové okno: během hospitalizace v průměru 14 dní
|
Míra vhodnosti použití inhibitorů protonové pumpy na základě pokynů při pobytu v nemocnici
|
během hospitalizace v průměru 14 dní
|
|
Potenciálně nevhodné použití inhibitorů protonové pumpy
Časové okno: při propuštění, v průměru 14 dní po přijetí do nemocnice
|
Míra potenciálně nevhodného použití inhibitorů protonové pumpy na základě kritérií American Geriatric Society Beers Criteria© 2019
|
při propuštění, v průměru 14 dní po přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výsledek
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů, kteří byli hospitalizováni pro krvácení do 1 roku po propuštění
|
1 rok
|
|
Úspora nákladů při pobytu v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace v průměru 14 dní
|
Náklady na léky pro nevhodné PPI během nemocniční studie
|
během hospitalizace v průměru 14 dní
|
|
Index vhodnosti léků pro inhibitory protonové pumpy při pobytu v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace v průměru 14 dní
|
Index vhodnosti léků (MAI); obsahovalo 10 položek. Každá položka byla vážena od 1 do 3. Nejvyšší skóre na lék bylo 18. Vyšší skóre tohoto indexu představuje větší nevhodnost každého léku. |
během hospitalizace v průměru 14 dní
|
|
Úspora nákladů po vybití
Časové okno: měsíc
|
Náklady na léky pro potenciálně nevhodné PPI po propuštění
|
měsíc
|
|
Index vhodnosti léků pro inhibitory protonové pumpy při vypouštění
Časové okno: při propuštění, v průměru 14 dní po přijetí do nemocnice
|
Index vhodnosti léků (MAI); obsahovalo 10 položek. Každá položka byla vážena od 1 do 3. Nejvyšší skóre na lék bylo 18. Vyšší skóre tohoto indexu představuje větší nevhodnost každého léku. |
při propuštění, v průměru 14 dní po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betul Okuyan, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MUHSI-2019/29-78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .