Klinisk farmaceut-ledet forvaltningsprogram for passende syreundertrykkende terapi
17. oktober 2023 opdateret af: Betul Okuyan, Marmara University
Indvirkning af klinisk farmaceut-ledet passende syreundertrykkende terapi-stewardship-program på hospitalsindlagte ældre patienter: en ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse
For at evaluere virkningen af klinisk farmaceut-ledet passende syresuppressionsterapi-stewardship-program hos indlagte ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive, ikke-randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført i ældre patienter, der bestilte protonpumpehæmmer (PPI) ved indlæggelse i en intern medicinsk service på tertiær uddannelse og forskningshospital.
I interventionsgruppen blev klinisk farmaceut-ledede tjenester (inklusive medicinafstemning og medicingennemgang) udført under indlæggelse og ved udskrivelse ved at bruge retningslinjerne og potentielt upassende medicin (PIM) kriterier [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019].
Medicintilpasningsindeks (MAI), uhensigtsmæssige PPI-omkostninger og hospitalsindlæggelse for gastrointestinal blødning inden for 1 år efter udskrivelsen blev beregnet i begge grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Indlagt på hospitalet uanset årsag
- Bestilte mindst én PPI-dosis inden for 48 timer efter indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Overført til en anden afdeling (inklusive en intensivafdeling)
- Har aktiv gastrointestinal blødning
- Har aktiv malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Klinisk farmaceut-ledede tjenester
Klinisk farmaceut-ledet forvaltningsprogram for passende syreundertrykkende terapi
|
Klinisk farmaceut sørgede for medicinafstemning og medicingennemgang under hospitalsopholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egnetheden af brug af protonpumpehæmmere
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
|
Graden af passende brug af protonpumpehæmmere baseret på retningslinjerne ved hospitalsophold
|
under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
|
|
Potentielt uhensigtsmæssig brug af protonpumpehæmmere
Tidsramme: ved udskrivelsen, i gennemsnit 14 dage efter indlæggelsen
|
Hyppigheden af potentielt upassende brug af protonpumpehæmmere baseret på American Geriatric Society Beers Criteria© 2019
|
ved udskrivelsen, i gennemsnit 14 dage efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter, der blev indlagt for blødning inden for 1 år efter udskrivelsen
|
1 år
|
|
Omkostningsbesparelse under hospitalsophold
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
|
Medicinudgifter for uhensigtsmæssig PPI under hospitalsundersøgelse
|
under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
|
|
Medicintilpasningsindeks for protonpumpehæmmere ved hospitalsophold
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
|
Medicintilpasningsindeks (MAI); inkluderet 10 varer. Hver vare blev vægtet fra 1-3. Den højeste score pr. medicin var 18. Højere score af dette indeks repræsenterer mere uhensigtsmæssighed af hver medicin. |
under hospitalsophold i gennemsnit 14 dage
|
|
Omkostningsbesparelse efter udskrivelse
Tidsramme: en måned
|
Medicinudgifter for potentielt uhensigtsmæssig PPI efter udskrivelse
|
en måned
|
|
Medicintilpasningsindeks for protonpumpehæmmere ved udskrivning
Tidsramme: ved udskrivelsen, i gennemsnit 14 dage efter indlæggelsen
|
Medicintilpasningsindeks (MAI); inkluderet 10 varer. Hver vare blev vægtet fra 1-3. Den højeste score pr. medicin var 18. Højere score af dette indeks repræsenterer mere uhensigtsmæssighed af hver medicin. |
ved udskrivelsen, i gennemsnit 14 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betul Okuyan, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MUHSI-2019/29-78
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .