Door een klinisch apotheker geleide passende zuuronderdrukkingstherapie Stewardship Program
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Betul Okuyan, Marmara University
Impact van door klinisch apothekers geleide passende zuuronderdrukkingstherapie Stewardship-programma op gehospitaliseerde oudere patiënten: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Evalueren van de impact van een door de klinische apotheker geleid, passend beheerprogramma voor zuuronderdrukkingstherapie bij gehospitaliseerde oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij oudere patiënten die een protonpompremmer (PPI) bestelden bij opname in een interne geneeskundedienst van een tertiair opleidings- en onderzoeksziekenhuis.
In de interventiegroep werden door klinische apothekers geleide diensten (inclusief medicatieverzoening en medicatiebeoordeling) uitgevoerd tijdens ziekenhuisopname en bij ontslag door gebruik te maken van de richtlijnen en criteria voor mogelijk ongepaste medicatie (PIM) [American Geriatric Society-AGS Beers Criteria©, 2019].
Medication Appropriateness Index (MAI), ongepaste PPI-kosten en ziekenhuisopname voor gastro-intestinale bloedingen binnen 1 jaar na ontslag werden in beide groepen berekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Met welke reden dan ook opgenomen in het ziekenhuis
- Minstens één PPI-dosis besteld binnen 48 uur na opname
Uitsluitingscriteria:
- Overplaatsing naar een andere afdeling (inclusief intensive care)
- Actieve gastro-intestinale bloedingen hebben
- Actieve maligniteit hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Door klinische apothekers geleide diensten
Door een klinisch apotheker geleide passende zuuronderdrukkingstherapie Stewardship Program
|
Klinische apotheker zorgde tijdens het ziekenhuisverblijf voor afstemming van medicatie en medicatiebeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid van het gebruik van protonpompremmers
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
|
De mate van geschiktheid van het gebruik van protonpompremmers op basis van de richtlijnen bij opname in het ziekenhuis
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
|
|
Potentieel ongepast gebruik van protonpompremmers
Tijdsspanne: bij ontslag gemiddeld 14 dagen na opname in het ziekenhuis
|
Het percentage mogelijk ongepast gebruik van protonpompremmers op basis van American Geriatric Society Beers Criteria© 2019
|
bij ontslag gemiddeld 14 dagen na opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat binnen 1 jaar na ontslag in het ziekenhuis is opgenomen vanwege een bloeding
|
1 jaar
|
|
Kostenbesparing tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
|
Medicatiekosten voor ongepaste PPI tijdens ziekenhuisonderzoek
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
|
|
Medicatie-geschiktheidsindex voor protonpompremmers tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
|
Medicatie Geschiktheid Index (MAI); inclusief 10 artikelen. Elk item werd gewogen van 1-3. De hoogste score per medicijn was 18. Hogere scores van deze index vertegenwoordigen meer ongeschiktheid van elk medicijn. |
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 14 dagen
|
|
Kostenbesparing na ontslag
Tijdsspanne: een maand
|
Medicatiekosten voor mogelijk ongepaste PPI na ontslag
|
een maand
|
|
Medicatie-geschiktheidsindex voor protonpompremmers bij ontslag
Tijdsspanne: bij ontslag gemiddeld 14 dagen na opname in het ziekenhuis
|
Medicatie Geschiktheid Index (MAI); inclusief 10 artikelen. Elk item werd gewogen van 1-3. De hoogste score per medicijn was 18. Hogere scores van deze index vertegenwoordigen meer ongeschiktheid van elk medicijn. |
bij ontslag gemiddeld 14 dagen na opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betul Okuyan, Marmara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MUHSI-2019/29-78
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .