COVID-19 치료를 위한 분무형 하이드록시클로로퀸의 잠재적 사용

포함 기준:

1. 스크리닝 시 임신(양성 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사, β-HCG) 또는 수유중인 여성.
2. 망막병증, 낫적혈구병 또는 형질, 건선, 포르피린증, 비장 절제술 병력, 정신 질환 또는 조절되지 않는 발작 장애의 병력이 있는 환자, 활동성 결핵 또는 불완전하게 치료된 결핵 병력이 있는 환자, 류마티스 질환과 같은 기타 의학적 상태에 대한 만성 면역 억제 환자 , 염증성 장 질환 또는 장기 이식 환자.
3. ICU에 입원한 환자.
4. 투약 시작 2주 이내 및 연구 기간 동안 페니실라민, 텔비부딘, 보툴리눔 독소, 플루코나졸, 디곡신, 프로파페논, 시메티딘, 스타틴, 와파린 및 사이클로스포린을 포함하여 하이드록시클로로퀸과 상호작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하는 경우.
5. Glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍의 병력.
6. 치료 전 보정 QT 간격(QTc) ≥450밀리초.

제외 기준:

1. 스크리닝 시 임신(양성 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사, β-HCG) 또는 수유중인 여성.
2. 망막병증, 낫적혈구병 또는 형질, 건선, 포르피린증, 비장 절제술 병력, 정신 질환 또는 조절되지 않는 발작 장애의 병력이 있는 환자, 활동성 결핵 또는 불완전하게 치료된 결핵 병력이 있는 환자, 류마티스 질환과 같은 기타 의학적 상태에 대한 만성 면역 억제 환자 , 염증성 장 질환 또는 장기 이식 환자.
3. ICU에 입원한 환자.
4. 투약 시작 2주 이내 및 연구 기간 동안 페니실라민, 텔비부딘, 보툴리눔 독소, 플루코나졸, 디곡신, 프로파페논, 시메티딘, 스타틴, 와파린 및 사이클로스포린을 포함하여 하이드록시클로로퀸과 상호작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하는 경우.
5. Glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍의 병력.
6. 치료 전 보정 QT 간격(QTc) ≥450밀리초.
7. 급성 또는 만성 신장 질환(4기 또는 5기 신장 손상, eGFR
8. 간 차일드-푸 등급 C.
9. 저칼륨혈증 환자(
10. 기계적 환기가 필요합니다.
11. 하이드록시클로로퀸에 대한 과민증의 병력.
12. 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염 병력.
13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 병력.

14. 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 심각한 질병:

    • 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 심근 경색 또는 불안정 협심증).
    • 뉴욕 심장 협회 클래스 II-IV 울혈성 심부전.
    • 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥. - 최근 1년 이내 말초 혈관 질환 ≥ 2 등급. -
    • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황. -COPD, 폐암, 중등도에서 중증 천식.
15. PI의 판단에 근거한 다른 중요한 발견은 이 연구에 참여함으로써 불리한 결과를 초래할 위험을 증가시킬 것입니다.
16. PI의 판단에 근거한 다른 병용 치료는 이 연구에 참여함으로써 불리한 결과를 초래할 위험을 증가시킬 것입니다.
17. 이 현재 시험에 대한 정보에 입각한 동의/동의서에 서명한 후 80일 이내에 조사 화합물 또는 장치를 사용한 중재적 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.