Potenciální použití nebulizovaného hydroxychlorochinu pro léčbu COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Těhotná (pozitivní test na β-lidský choriový gonadotropin, β-HCG) nebo kojící žena při screeningu.
2. Pacienti s anamnézou retinopatie, srpkovitou anémií nebo rysem, psoriázou, porfyrií, splenektomií v anamnéze, duševním onemocněním nebo poruchou nekontrolovaných záchvatů, se známou aktivní tuberkulózou nebo s nekompletně léčenou tuberkulózou v anamnéze, pacienti s chronickou imunosupresí pro jiné zdravotní stavy, jako jsou revmatologické poruchy zánětlivé onemocnění střev nebo u pacientů s transplantovanými orgány.
3. Pacienti přijatí na JIP.
4. Užívání léků, které mohou vést k interakcím s hydroxychlorochinem, včetně penicilaminu, telbivudinu, botulotoxinu, flukonazolu, digoxinu, propafenonu, cimetidinu, statinů, warfarinu a cyklosporinu do 2 týdnů od začátku dávkování a během trvání studie.
5. Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v anamnéze.
6. QT interval (QTc) korigovaný před léčbou ≥450 milisekund.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná (pozitivní test na β-lidský choriový gonadotropin, β-HCG) nebo kojící žena při screeningu.
2. Pacienti s anamnézou retinopatie, srpkovitou anémií nebo rysem, psoriázou, porfyrií, splenektomií v anamnéze, duševním onemocněním nebo poruchou nekontrolovaných záchvatů, se známou aktivní tuberkulózou nebo s nekompletně léčenou tuberkulózou v anamnéze, pacienti s chronickou imunosupresí pro jiné zdravotní stavy, jako jsou revmatologické poruchy zánětlivé onemocnění střev nebo u pacientů s transplantovanými orgány.
3. Pacienti přijatí na JIP.
4. Užívání léků, které mohou vést k interakcím s hydroxychlorochinem, včetně penicilaminu, telbivudinu, botulotoxinu, flukonazolu, digoxinu, propafenonu, cimetidinu, statinů, warfarinu a cyklosporinu do 2 týdnů od začátku dávkování a během trvání studie.
5. Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v anamnéze.
6. QT interval (QTc) korigovaný před léčbou ≥450 milisekund.
7. Akutní nebo chronické onemocnění ledvin (stadium 4 nebo -5 poškození ledvin; eGFR
8. Játra Child-Pugh stupeň C.
9. Pacienti s hypokalémií (
10. Potřeba mechanické ventilace.
11. Anamnéza přecitlivělosti na hydroxychlorochin.
12. Chronická infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C v anamnéze.
13. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) v anamnéze.

14. Souběžná vážná onemocnění včetně, ale bez omezení, kterékoli z následujících:

    • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris).
    • Městnavé srdeční selhání třídy II-IV podle New York Heart Association.
    • Závažná srdeční arytmie vyžadující léky. - Onemocnění periferních cév ≥ 2. stupně za poslední rok. -
    • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, která by omezovala dodržování studijních požadavků. -CHOPN, rakovina plic a středně těžké až těžké astma.
15. Jakékoli jiné významné zjištění založené na úsudku PI by zvýšilo riziko nepříznivého výsledku z účasti v této studii.
16. Jakákoli jiná souběžná léčba založená na posouzení PI by zvýšila riziko nepříznivého výsledku z účasti v této studii.
17. V současné době se účastní nebo se účastnil intervenčního klinického hodnocení s hodnocenou sloučeninou nebo zařízením do 80 dnů od podpisu informovaného souhlasu/souhlasu pro tuto aktuální studii.