Den potensielle bruken av forstøvet hydroksyklorokin for behandling av COVID-19

Inklusjonskriterier:

1. Gravid (positiv β-human choriongonadotropintest, β-HCG) eller ammende kvinne ved screening.
2. Pasienter med en historie med retinopati, sigdcellesykdom eller karaktertrekk, psoriasis, porfyri, historie med splenektomi, psykisk sykdom eller ukontrollerte anfallsforstyrrelser, kjent aktiv tuberkulose eller historie med ufullstendig behandlet tuberkulose, pasienter med kronisk immunsuppresjon for andre medisinske tilstander som revmatologiske lidelser , inflammatorisk tarmsykdom eller hos pasienter med organtransplantasjoner.
3. Pasienter innlagt på intensivavdeling.
4. Inntak av medisiner som kan føre til interaksjoner med hydroksyklorokin, inkludert penicillamin, telbivudin, botulinumtoksin, flukonazol, digoksin, propafenon, cimetidin, statiner, warfarin og cyklosporin innen 2 uker etter doseringsstart og under varigheten av studien.
5. Historie om glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
6. Forbehandlingskorrigert QT-intervall (QTc) ≥450 millisekunder.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid (positiv β-human choriongonadotropintest, β-HCG) eller ammende kvinne ved screening.
2. Pasienter med en historie med retinopati, sigdcellesykdom eller karaktertrekk, psoriasis, porfyri, historie med splenektomi, psykisk sykdom eller ukontrollerte anfallsforstyrrelser, kjent aktiv tuberkulose eller historie med ufullstendig behandlet tuberkulose, pasienter med kronisk immunsuppresjon for andre medisinske tilstander som revmatologiske lidelser , inflammatorisk tarmsykdom eller hos pasienter med organtransplantasjoner.
3. Pasienter innlagt på intensivavdeling.
4. Inntak av medisiner som kan føre til interaksjoner med hydroksyklorokin, inkludert penicillamin, telbivudin, botulinumtoksin, flukonazol, digoksin, propafenon, cimetidin, statiner, warfarin og cyklosporin innen 2 uker etter doseringsstart og under varigheten av studien.
5. Historie om glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
6. Forbehandlingskorrigert QT-intervall (QTc) ≥450 millisekunder.
7. Akutt eller kronisk nyresykdom (stadium 4 eller -5 nyresvikt; eGFR
8. Lever Child-Pugh klasse C.
9. Pasienter med hypokalemi (
10. Behov for mekanisk ventilasjon.
11. Anamnese med overfølsomhet overfor hydroksyklorokin.
12. Anamnese med kroniske hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjoner.
13. Historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).

14. Samtidig alvorlig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, noen av følgende:

    • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt eller ustabil angina).
    • New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvikt.
    • Alvorlig hjertearytmi som krever medisinering. -Perifer karsykdom ≥ grad 2 i løpet av det siste året. -
    • Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som ville begrense etterlevelse av studiekrav. -KOLS, lungekreft og moderat til alvorlig astma.
15. Ethvert annet signifikant funn basert på vurderingen av PI vil øke risikoen for å få et negativt resultat ved å delta i denne studien.
16. Enhver annen samtidig behandling basert på PIs vurdering vil øke risikoen for å få et negativt resultat ved å delta i denne studien.
17. Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en intervensjonell klinisk studie med en undersøkelsesforbindelse eller enhet innen 80 dager etter signering av informert samtykke/samtykke for denne nåværende studien.