Die potenzielle Verwendung von vernebeltem Hydroxychloroquin zur Behandlung von COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Schwangere (positiver β-Human-Choriongonadotropin-Test, β-HCG) oder stillende Frau beim Screening.
2. Patienten mit einer Vorgeschichte von Retinopathie, Sichelzellkrankheit oder -merkmal, Psoriasis, Porphyrie, Vorgeschichte von Splenektomie, Geisteskrankheit oder unkontrollierter Anfallsstörung, bekannter aktiver Tuberkulose oder Vorgeschichte von unvollständig behandelter Tuberkulose, Patienten unter chronischer Immunsuppression für andere Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen , entzündlichen Darmerkrankungen oder bei Patienten mit Organtransplantationen.
3. Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
4. Einnahme von Medikamenten, die zu Wechselwirkungen mit Hydroxychloroquin führen können, einschließlich Penicillamin, Telbivudin, Botulinumtoxin, Fluconazol, Digoxin, Propafenon, Cimetidin, Statine, Warfarin und Cyclosporin innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Dosierung und während der Dauer der Studie.
5. Geschichte des Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangels.
6. Vor der Behandlung korrigiertes QT-Intervall (QTc) ≥450 Millisekunden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere (positiver β-Human-Choriongonadotropin-Test, β-HCG) oder stillende Frau beim Screening.
2. Patienten mit einer Vorgeschichte von Retinopathie, Sichelzellkrankheit oder -merkmal, Psoriasis, Porphyrie, Vorgeschichte von Splenektomie, Geisteskrankheit oder unkontrollierter Anfallsstörung, bekannter aktiver Tuberkulose oder Vorgeschichte von unvollständig behandelter Tuberkulose, Patienten unter chronischer Immunsuppression für andere Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen , entzündlichen Darmerkrankungen oder bei Patienten mit Organtransplantationen.
3. Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
4. Einnahme von Medikamenten, die zu Wechselwirkungen mit Hydroxychloroquin führen können, einschließlich Penicillamin, Telbivudin, Botulinumtoxin, Fluconazol, Digoxin, Propafenon, Cimetidin, Statine, Warfarin und Cyclosporin innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Dosierung und während der Dauer der Studie.
5. Geschichte des Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangels.
6. Vor der Behandlung korrigiertes QT-Intervall (QTc) ≥450 Millisekunden.
7. Akute oder chronische Nierenerkrankung (Stadium 4 oder -5 Nierenfunktionsstörung; eGFR
8. Leber-Child-Pugh-Grad C.
9. Patienten mit Hypokaliämie (
10. Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung.
11. Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Hydroxychloroquin.
12. Chronische Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektionen in der Vorgeschichte.
13. Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV).

14. Gleichzeitige schwere Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden:

    • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris).
    • dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse II-IV der New York Heart Association.
    • Schwere Herzrhythmusstörungen, die Medikamente erfordern. -Periphere Gefäßerkrankung ≥ Grad 2 innerhalb des letzten Jahres. -
    • Psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würde. -COPD, Lungenkrebs und mittelschweres bis schweres Asthma.
15. Jeder andere signifikante Befund basierend auf der Beurteilung des PI würde das Risiko eines unerwünschten Ergebnisses durch die Teilnahme an dieser Studie erhöhen.
16. Jegliche andere gleichzeitige Behandlung nach Einschätzung des PI würde das Risiko eines unerwünschten Ergebnisses durch die Teilnahme an dieser Studie erhöhen.
17. Ist derzeit an einer interventionellen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 80 Tagen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung/Zustimmung für diese aktuelle Studie beteiligt oder hat daran teilgenommen.