Den potentielle brug af forstøvet hydroxychloroquin til behandling af COVID-19

Inklusionskriterier:

1. Gravid (positiv β-human choriongonadotropintest, β-HCG) eller ammende kvinde ved screening.
2. Patienter med en anamnese med retinopati, seglcellesygdom eller karaktertræk, psoriasis, porfyri, anamnese med splenektomi, psykisk sygdom eller ukontrollerede anfaldssygdomme, kendt aktiv tuberkulose eller historie med ufuldstændigt behandlet tuberkulose, patienter på kronisk immunsuppression for andre medicinske tilstande såsom reumatologiske lidelser , inflammatorisk tarmsygdom eller hos patienter med organtransplantationer.
3. Patienter indlagt på intensivafdeling.
4. Indtagelse af medicin, der kan føre til interaktioner med hydroxychloroquin, inklusive penicillamin, telbivudin, botulinumtoksin, fluconazol, digoxin, propafenon, cimetidin, statiner, warfarin og cimetidin inden for 2 uger efter doseringsstart og under undersøgelsens varighed.
5. Historie om glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel.
6. Forbehandlingskorrigeret QT-interval (QTc) ≥450 millisekunder.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid (positiv β-human choriongonadotropintest, β-HCG) eller ammende kvinde ved screening.
2. Patienter med en anamnese med retinopati, seglcellesygdom eller karaktertræk, psoriasis, porfyri, anamnese med splenektomi, psykisk sygdom eller ukontrollerede anfaldssygdomme, kendt aktiv tuberkulose eller historie med ufuldstændigt behandlet tuberkulose, patienter på kronisk immunsuppression for andre medicinske tilstande såsom reumatologiske lidelser , inflammatorisk tarmsygdom eller hos patienter med organtransplantationer.
3. Patienter indlagt på intensivafdeling.
4. Indtagelse af medicin, der kan føre til interaktioner med hydroxychloroquin, inklusive penicillamin, telbivudin, botulinumtoksin, fluconazol, digoxin, propafenon, cimetidin, statiner, warfarin og cimetidin inden for 2 uger efter doseringsstart og under undersøgelsens varighed.
5. Historie om glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel.
6. Forbehandlingskorrigeret QT-interval (QTc) ≥450 millisekunder.
7. Akut eller kronisk nyresygdom (stadie-4 eller -5 nyreinsufficiens; eGFR
8. Lever Child-Pugh klasse C.
9. Patienter med hypokaliæmi (
10. Behov for mekanisk ventilation.
11. Anamnese med overfølsomhed over for hydroxychloroquin.
12. Anamnese med kronisk hepatitis B eller hepatitis C infektioner.
13. Anamnese med infektion med humant immundefektvirus (HIV).

14. Samtidig alvorlig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

    • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt eller ustabil angina).
    • New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvigt.
    • Alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin. -Perifer karsygdom ≥ grad 2 inden for det seneste år. -
    • Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav. -KOL, lungekræft og moderat til svær astma.
15. Ethvert andet væsentligt fund baseret på PI'ens vurdering ville øge risikoen for at få et negativt resultat ved at deltage i denne undersøgelse.
16. Enhver anden samtidig behandling baseret på PI'ens vurdering ville øge risikoen for at få et negativt resultat ved at deltage i denne undersøgelse.
17. Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i et interventionelt klinisk forsøg med en forsøgsforbindelse eller enhed inden for 80 dage efter underskrivelse af det informerede samtykke/samtykke for dette nuværende forsøg.