O uso potencial de hidroxicloroquina nebulizada para o tratamento de COVID-19

Critério de inclusão:

1. Grávida (teste de β-gonadotrofina coriônica humana positiva, β-HCG) ou fêmea lactante na triagem.
2. Pacientes com história de retinopatia, doença falciforme ou traço, psoríase, porfiria, história de esplenectomia, doença mental ou distúrbio convulsivo descontrolado, tuberculose ativa conhecida ou história de tuberculose tratada de forma incompleta, pacientes em imunossupressão crônica para outras condições médicas, como doenças reumatológicas , doença inflamatória intestinal ou em pacientes com transplantes de órgãos.
3. Pacientes internados em UTI.
4. Tomando medicamentos que podem levar a interações com hidroxicloroquina, incluindo penicilamina, telbivudina, toxina botulínica, fluconazol, digoxina, propafenona, cimetidina, estatinas, varfarina e ciclosporina dentro de 2 semanas após o início da dosagem e durante a duração do estudo.
5. Histórico de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
6. Intervalo QT corrigido pré-tratamento (QTc) ≥450 milissegundos.

Critério de exclusão:

1. Grávida (teste de β-gonadotrofina coriônica humana positiva, β-HCG) ou fêmea lactante na triagem.
2. Pacientes com história de retinopatia, doença falciforme ou traço, psoríase, porfiria, história de esplenectomia, doença mental ou distúrbio convulsivo descontrolado, tuberculose ativa conhecida ou história de tuberculose tratada de forma incompleta, pacientes em imunossupressão crônica para outras condições médicas, como doenças reumatológicas , doença inflamatória intestinal ou em pacientes com transplantes de órgãos.
3. Pacientes internados em UTI.
4. Tomando medicamentos que podem levar a interações com hidroxicloroquina, incluindo penicilamina, telbivudina, toxina botulínica, fluconazol, digoxina, propafenona, cimetidina, estatinas, varfarina e ciclosporina dentro de 2 semanas após o início da dosagem e durante a duração do estudo.
5. Histórico de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
6. Intervalo QT corrigido pré-tratamento (QTc) ≥450 milissegundos.
7. Doença renal aguda ou crônica (estágio 4 ou -5 insuficiência renal; eGFR
8. Fígado Child-Pugh grau C.
9. Pacientes com hipocalemia (
10. Necessidade de ventilação mecânica.
11. História de hipersensibilidade à hidroxicloroquina.
12. Histórico de infecções crônicas por hepatite B ou hepatite C.
13. Histórico de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).

14. Doença grave concomitante, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:

    • Doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, hipertensão não controlada, infarto do miocárdio ou angina instável).
    • Insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da New York Heart Association.
    • Arritmia cardíaca grave que requer medicação. -Doença vascular periférica ≥ grau 2 no último ano. -
    • Doença psiquiátrica/situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo. -DPOC, câncer de pulmão e asma moderada a grave.
15. Qualquer outro achado significativo com base no julgamento do PI aumentaria o risco de ter um resultado adverso ao participar deste estudo.
16. Qualquer outro tratamento concomitante com base no julgamento do PI aumentaria o risco de ter um resultado adverso ao participar deste estudo.
17. Está atualmente participando ou participou de um ensaio clínico intervencionista com um composto ou dispositivo experimental no prazo de 80 dias após a assinatura do consentimento/consentimento informado para este estudo atual.