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발관 실패 위험이 있는 환자의 ICU 예측 성공률 (I-SWEAR)

2023년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
발관 실패의 위험이 있는 환자의 72시간 발관 실패 예측을 위한 종합 점수를 개발하기 위해 Clermont-Ferrand 대학 병원의 내과-외과 중환자실 2개에서 관찰 연구.

연구 개요

상세 설명

저희 중환자실에서는 환자가 발관 실패의 위험 요인이 없을 때 일반적으로 PSV(Pressure Support Ventilation)의 SBT(Spontaneous Breathing Trial)를 권장하는 대로 먼저 시행합니다. 환자가 PSV 또는 발관에서 첫 번째 SBT에 실패하면 이유가 어려운 것으로 간주됩니다(WIND 연구 그룹 AJRCCM 2017). 이 경우 서비스 프로토콜은 다음 SBT에 대해 T-piece SBT를 제공합니다. 또한, 이 동일한 프로토콜은 비만(BMI >30kg/m2), COPD(만성 폐쇄성 폐부종)로 정의되는 WiPO(위닝 유발 폐부종)의 위험 요인이 있는 환자의 첫 번째 이유 이벤트부터 T-피스 SBT를 수행할 것을 제안합니다. 질병)(의심되거나 알려짐) 또는 심장 질환(구조적[비대, 확장, 판막], 기능[이완기 또는 수축기 기능 장애], 허혈 또는 부정맥).

우리의 연구 모집단은 서비스 프로토콜에 따라 T-피스 시험이 수행되는 환자에 관한 것입니다.

환자가 최소 48시간 동안 기계 환기를 받고 있고 계획된 T-피스 SBT로 젖을 뗄 수 있는 기준을 제시하는 경우 환자는 잠재적으로 연구에 포함될 수 있습니다. 포함 및 비포함 기준이 준수되는 한(포함/비포함 기준 참조), 임상, 생물학적 및 초음파 데이터는 환기 이유 시험 전과 종료 시에 수집됩니다. 환자가 이유 테스트에 실패하고/하거나 테스트 후 삽관을 제거하지 않은 경우 각 새 T-피스 SBT의 데이터는 포함 후 7일 이내에 수집됩니다.

연구에 환자를 포함하기 전, 도중 및 후에 환자의 글로벌 관리는 국내 및 국제 권장 사항과 프로토콜에 노출된 문헌을 기반으로 우리 중환자실에서 일반적으로 시행되는 것입니다.

환자가 ICU에 머무는 동안 의료 기록의 데이터(인구 통계, 임상, 치료, 활력 상태 등)가 수집됩니다. D7, D28 및 D90에서 후속 조치가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 포함된 환자는 2개의 중환자실에 입원하고 최소 48시간 동안 기계 환기를 받으며 이유 가능성 기준을 충족하고 T-피스 SBT가 계획된 모든 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 최소 48시간 동안 침습적 기계적 환기
  • 환기 이유에 대한 기준이 있습니다.
  • T피스 자발호흡 시험 예정
  • 사회 보장 프로그램이 있는 환자

제외 기준:

  • 중환자실에서 동일한 체류 기간 동안 이 연구에 이미 포함된 환자
  • MRC(Medical Research Council) 점수 < 48/60으로 정의된 소생술 신경근병증
  • 72시간 이내 수술 예정
  • 연장된 환기 이유(첫 번째 SBT 후 > 7일)
  • 기관절개술 환자
  • 비재삽관 결정 또는 말기 발관 환자
  • 뇌 손상 환자
  • ECMO/ECLS 환자
  • 병변 수준이 T8보다 높은 사지 마비 또는 하반신 마비 환자
  • 비기관삽관 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 연구 참여 거부(환자 또는 가족 구성원/신뢰할 수 있는 사람의 거부).
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 발관 실패로, 발관 후 72시간 이내에 재삽관이 필요한 것으로 정의됩니다.
기간: 72시간
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
7일, 28일 및 90일째의 사망률
기간: 90일
90일
중환자실 체류 기간
기간: 90일
90일
연구 포함부터 28일까지 기계적 환기가 없는 일수
기간: 28일
28일
발관 실패 시 재삽관 기간 및 이유.
기간: 28일
28일
비침습적 발관 후 환기 사용
기간: 7 일
7 일
발관 후 고유량 비강 산소화 사용
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I -Swear (RNI 2021 AUDARD)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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