- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05114551
발관 실패 위험이 있는 환자의 ICU 예측 성공률 (I-SWEAR)
연구 개요
상태
상세 설명
저희 중환자실에서는 환자가 발관 실패의 위험 요인이 없을 때 일반적으로 PSV(Pressure Support Ventilation)의 SBT(Spontaneous Breathing Trial)를 권장하는 대로 먼저 시행합니다. 환자가 PSV 또는 발관에서 첫 번째 SBT에 실패하면 이유가 어려운 것으로 간주됩니다(WIND 연구 그룹 AJRCCM 2017). 이 경우 서비스 프로토콜은 다음 SBT에 대해 T-piece SBT를 제공합니다. 또한, 이 동일한 프로토콜은 비만(BMI >30kg/m2), COPD(만성 폐쇄성 폐부종)로 정의되는 WiPO(위닝 유발 폐부종)의 위험 요인이 있는 환자의 첫 번째 이유 이벤트부터 T-피스 SBT를 수행할 것을 제안합니다. 질병)(의심되거나 알려짐) 또는 심장 질환(구조적[비대, 확장, 판막], 기능[이완기 또는 수축기 기능 장애], 허혈 또는 부정맥).
우리의 연구 모집단은 서비스 프로토콜에 따라 T-피스 시험이 수행되는 환자에 관한 것입니다.
환자가 최소 48시간 동안 기계 환기를 받고 있고 계획된 T-피스 SBT로 젖을 뗄 수 있는 기준을 제시하는 경우 환자는 잠재적으로 연구에 포함될 수 있습니다. 포함 및 비포함 기준이 준수되는 한(포함/비포함 기준 참조), 임상, 생물학적 및 초음파 데이터는 환기 이유 시험 전과 종료 시에 수집됩니다. 환자가 이유 테스트에 실패하고/하거나 테스트 후 삽관을 제거하지 않은 경우 각 새 T-피스 SBT의 데이터는 포함 후 7일 이내에 수집됩니다.
연구에 환자를 포함하기 전, 도중 및 후에 환자의 글로벌 관리는 국내 및 국제 권장 사항과 프로토콜에 노출된 문헌을 기반으로 우리 중환자실에서 일반적으로 시행되는 것입니다.
환자가 ICU에 머무는 동안 의료 기록의 데이터(인구 통계, 임상, 치료, 활력 상태 등)가 수집됩니다. D7, D28 및 D90에서 후속 조치가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 최소 48시간 동안 침습적 기계적 환기
- 환기 이유에 대한 기준이 있습니다.
- T피스 자발호흡 시험 예정
- 사회 보장 프로그램이 있는 환자
제외 기준:
- 중환자실에서 동일한 체류 기간 동안 이 연구에 이미 포함된 환자
- MRC(Medical Research Council) 점수 < 48/60으로 정의된 소생술 신경근병증
- 72시간 이내 수술 예정
- 연장된 환기 이유(첫 번째 SBT 후 > 7일)
- 기관절개술 환자
- 비재삽관 결정 또는 말기 발관 환자
- 뇌 손상 환자
- ECMO/ECLS 환자
- 병변 수준이 T8보다 높은 사지 마비 또는 하반신 마비 환자
- 비기관삽관 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 참여 거부(환자 또는 가족 구성원/신뢰할 수 있는 사람의 거부).
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 발관 실패로, 발관 후 72시간 이내에 재삽관이 필요한 것으로 정의됩니다.
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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7일, 28일 및 90일째의 사망률
기간: 90일
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90일
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중환자실 체류 기간
기간: 90일
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90일
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연구 포함부터 28일까지 기계적 환기가 없는 일수
기간: 28일
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28일
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발관 실패 시 재삽관 기간 및 이유.
기간: 28일
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28일
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비침습적 발관 후 환기 사용
기간: 7 일
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7 일
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발관 후 고유량 비강 산소화 사용
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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